Botulinum Toxin (BOTOX) for Stomach Cancer Treatment
Botox
Enfermedades del Sistema Digestivo+5
+ Neoplasias del sistema digestivo
+ Enfermedades Gastrointestinales
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de enero de 2013
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Preclinical studies at our institution, using a genetic mouse model of gastric cancer, strongly suggest that innervation of the stomach wall is required not only for the development, but also for the progression of gastric cancer, and that denervation of the stomach either by vagotomy or by injection of botulinum toxin (Botox®) in the stomach wall may represent an effective therapeutic intervention. New treatment options for inoperable cancer in the stomach are urgently needed, and local treatment with botulinum toxin seems to be an attractive possibility. In this pilot study Botox injections will be given by gastroscopy in both the tumor and the surrounding stomach wall. The purpose of the study is to obtain data needed to calculate sample size in a larger controlled trial.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 7 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 80 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion criteria: Patients with verified gastric adenocarcinoma but found non-resectable or inoperable after evaluation in the appropriate multidisciplinary team at St.Olav Hospital. Trondheim University Hospital. The inclusion criteria for such patients are: Patients who have received 1.line and 2. line chemotherapy but no longer respond to such therapy. Patients who, due to toxicity of chemotherapy, cannot be offered such treatment. Patients who, after meticulous information about chemotherapy, still do not want such treatment. Patients with performance status (ECOG) 0-2. Exclusion criteria: Known allergy to any of the components in Botox® Known peripheral motor neuropathy disease ( for example: Amyotrophic Lateral Sclerosis, ALS), or subclinical or clinical deficiency of neuromuscular transmission (for example: Myasthenia Gravis or Eaton-Lambert's Syndrome). Pregnant or lactating women. Another cancer disease that is not under control. Another concomitant treatment for cancer. Serious mental illness. Performance status (ECOG) 3-4.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Department of Gastrointestinal Surgery, St Olavs Hospital Trondheim University Hospital
Trondheim, NorwayAbrir Department of Gastrointestinal Surgery, St Olavs Hospital Trondheim University Hospital en Google Maps