Randomized, Double Blind, Placebo Control Trial to Evaluate the Efficacy of Wu-Chu-Yu Tang on Gastroesophageal Reflux Disease (GERD)
Placebo
+ Placebo
Trastornos de deglución+3
+ Enfermedades del Sistema Digestivo
+ Enfermedades del esófago
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de febrero de 2013
Fecha en la que se inscribió al primer participante.GERD is due to gastric content reflux to esophagus cause symptom and complication including intra-esophagus such as reflux esophagitis, and extra-esophagus such as cough etc. Because the changes of dietary habit, and improvement of examination skill and data analysis, the prevalence of GERD increased 2.5 multiple from 1995 to 2002, and suggesting the prevalence is 25% in Taiwan community. Although proton pump inhibitor (PPI) can inhibit gastric acid secretion, relief symptom and enhancing repair of esophageal damage, therefore, PPI is a main drug for the treatment of GRED, but because of PPI has disadvantage of poor compliance, and slow gastric empty time and hypersensitivity, and about 40-50% of GERD patients is inefficacy. In addition, PPI produces bone fracture, community pneumonia and diarrhea in patient with long-term use. Wu-Chu-Yu tang consists of Evodia fargesii Dode (Evodia Fruit), Panax ginseng C. (Ginseng), Ziziphus jujube Mill (Chinses Date), Zingiber officinale Rosee (Fresh Ginger). According to "I-Fang-Chi-Chieh" and "Shanghonzobinglun" recordings that Wu-Chu-Yu tang can treat vomiting, and also can relax gastric tonicity and can enhance peristalsis of stomach. Therefore, the purpose of the present study was to investigate the efficacy of Wu-Chu-Yu tang on GRED, and this effect of Wu-Chu-Yu tang compared to PPI Omeprazole.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 90 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 20 a 75 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
China Medical University Hospital
Taichung, TaiwanAbrir China Medical University Hospital en Google Maps