Suspendido

Randomized, Double Blind, Placebo Control Trial to Evaluate the Efficacy of Wu-Chu-Yu Tang on Gastroesophageal Reflux Disease (GERD)

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Placebo

+ Placebo

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos de deglución+3

+ Enfermedades del Sistema Digestivo

+ Enfermedades del esófago

De 20 a 75 años
+14 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalChina Medical University Hospital
Contacto del EstudioHsueh Chou Lai, MDMás contactos
Última actualización: 2 de abril de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de febrero de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

GERD is due to gastric content reflux to esophagus cause symptom and complication including intra-esophagus such as reflux esophagitis, and extra-esophagus such as cough etc. Because the changes of dietary habit, and improvement of examination skill and data analysis, the prevalence of GERD increased 2.5 multiple from 1995 to 2002, and suggesting the prevalence is 25% in Taiwan community. Although proton pump inhibitor (PPI) can inhibit gastric acid secretion, relief symptom and enhancing repair of esophageal damage, therefore, PPI is a main drug for the treatment of GRED, but because of PPI has disadvantage of poor compliance, and slow gastric empty time and hypersensitivity, and about 40-50% of GERD patients is inefficacy. In addition, PPI produces bone fracture, community pneumonia and diarrhea in patient with long-term use. Wu-Chu-Yu tang consists of Evodia fargesii Dode (Evodia Fruit), Panax ginseng C. (Ginseng), Ziziphus jujube Mill (Chinses Date), Zingiber officinale Rosee (Fresh Ginger). According to "I-Fang-Chi-Chieh" and "Shanghonzobinglun" recordings that Wu-Chu-Yu tang can treat vomiting, and also can relax gastric tonicity and can enhance peristalsis of stomach. Therefore, the purpose of the present study was to investigate the efficacy of Wu-Chu-Yu tang on GRED, and this effect of Wu-Chu-Yu tang compared to PPI Omeprazole.

Patrocinador PrincipalChina Medical University Hospital
Contacto del EstudioHsueh Chou Lai, MDMás contactos
Última actualización: 2 de abril de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 90 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 20 a 75 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos de degluciónEnfermedades del Sistema DigestivoEnfermedades del esófagoEnfermedades GastrointestinalesTrastornos de la motilidad esofágicaReflujo Gastroesofágico

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
After explaining thoroughly the whole research purpose or process, the clients are willing to sign the agreement

Age: from 20 y/o to 75 y/o

Gender:Male or female

The diagnosis is Gastroesophageal Reflux Disease

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9 criterios de exclusión impiden participar
Abnormal liver function such as GOT, GPT elevated over double the normal range

Barrett's esophagus or esophagus stricture

Exclude peptic ulcer, gall bladder stone (including intraheptaic and common hepatical duct) and major diseased of cancer

Tarry stool suspected GI tract bleeding

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Omeprazole at a rate of 20mg once per day

Grupo II

Experimental
Wu-Chu-Yu Tang at a rate of 3.0 g three times per day

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

China Medical University Hospital

Taichung, TaiwanAbrir China Medical University Hospital en Google Maps
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