Completado

Pharmacokinetics of Single and Multiple Oral Doses of 120 mg and 240 mg BI 201335 in Healthy Chinese Volunteers

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

faldaprevir(high dose)

+ Faldaprevir(low dose)

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 45 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalBoehringer Ingelheim
Última actualización: 3 de agosto de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de marzo de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The aim of the trial is to assess the bioavailability of Faldaprevir soft capsule with single oral dose and multiple oral doses in Chinese subjects

Patrocinador PrincipalBoehringer Ingelheim
Última actualización: 3 de agosto de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 25 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 45 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

Inclusion criteria: Healthy male and female subjects Exclusion criteria: Any relevant deviation from healthy conditionsAny relevant deviation from healthy conditions

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
10 subjects (approximate sex ration: 1:1) will be assigned to trial by single and multiple dose.

Grupo II

Experimental
10 subjects (approximate sex ration: 1:1) will be assigned to trial by single and multiple dose.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

1220.52.86001 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Beijing, ChinaAbrir 1220.52.86001 Boehringer Ingelheim Investigational Site en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio