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Perfil de seguridad de Liraglutida (Victoza®) en pacientes coreanos con diabetes mellitus tipo 2

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio observacional tiene como objetivo evaluar la seguridad de Liraglutida (Victoza®) al observar la incidencia de reacciones adversas graves a medicamentos en pacientes coreanos con Diabetes Mellitus Tipo 2.

Qué se está recopilando

Datos de Medicamento

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Endocrino+2

+ Enfermedades metabólicas

+ Enfermedades Nutricionales y Metabólicas

+6 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: noviembre de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNovo Nordisk A/S
Última actualización: 21 de agosto de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 20 de noviembre de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This trial is conducted in Asia. The aim of this study is to investigate the safety profile of liraglutide (Victoza®) under normal conditions of use in Korean subjects with type 2 diabetes mellitus.

NCT01821846
Patrocinador PrincipalNovo Nordisk A/S
Última actualización: 21 de agosto de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 64 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema EndocrinoEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y MetabólicasDiabetes MellitusDiabetes Mellitus Tipo 2

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Subjects (and/or parents or the subject's legally acceptable representative) who are capable of giving study-specific signed informed consent before any collection of information
Subjects with T2DM (Type 2 Diabetes Mellitus), including newly-diagnosed subjects, who require treatment with Victoza according to the clinical judgment of their treating physician
4 criterios de exclusión impiden participar
Subjects who are pregnant, breast feeding or have the intention of becoming pregnant within the study periods
Subjects with a hypersensitivity to Victoza or to any of the excipients
Subjects with multiple endocrine neoplasia syndrome type 2 (MEN2)
Subjects with personal or family history of medullary thyroid carcinoma (MTC)

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 7 ubicaciones

Novo Nordisk Investigational Site

Pyungchon-Dong 896, Dongan-Gu, South KoreaAbrir Novo Nordisk Investigational Site en Google Maps

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Seoul, South Korea

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