Suspendido
A Study of Hematopoietic Stem Cell Transplantation (HSCT) in Immune Function Disorders Using a Reduced Intensity Preparatory Regime
Qué se está evaluando
Transplant preparative regimen of alemtuzumab, fludarabine, thiotepa, and melphalan
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Anomalías Congénitas+41
+ Anomalías Múltiples
+ Enfermedades de inmunodeficiencia primaria
Hasta 21 Años
+12 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2013
Resumen
Patrocinador PrincipalWashington University School of Medicine
Última actualización: 19 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 29 de abril de 2013
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This study hypothesizes that a reduced intensity immunosuppressive preparative regimen will establish engraftment of donor hematopoietic cells with acceptable early and delayed toxicity in patients with immune function disorders. A regimen that maximizes host immune suppression is expected to reduce graft rejection and optimize donor cell engraftment.
Patrocinador PrincipalWashington University School of Medicine
Última actualización: 19 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 20 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.Hasta 21 Años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Anomalías CongénitasAnomalías MúltiplesEnfermedades de inmunodeficiencia primariaCitopeniaAlbinismoEnfermedades AutoinmunesTrastornos de la coagulación de la sangreTrastornos de las Proteínas SanguíneasEnfermedades CardiovascularesEnfermedad CrónicaDisgammaglobulinemiaEnfermedades del Sistema EndocrinoEnfermedades OcularesDefectos del corazón congénitosEnfermedades del CorazónEnfermedades HematológicasEnfermedades hemáticas y linfáticasTrastornos HemorrágicosHipoparatiroidismoTrastornos InmunoproliferativosEnfermedades del recién nacidoTrastornos de los leucocitosLeucopeniaEnfermedades LinfáticasLinfopeniaEnfermedades metabólicasAnomalías musculoesqueléticasEnfermedades del sistema musculoesqueléticoEnfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y NeonatalesEnfermedades Nutricionales y MetabólicasEnfermedades de la paratiroidesProcesos PatológicosDisfunción Bactericida de los FagocitosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasHistiocitosisHistiocitosis no LangerhansianaEnfermedades oculares hereditariasSíndrome de Chediak-HigashiSíndrome de DiGeorgeEnfermedad Granulomatosa CrónicaSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioTrastornos LinfoproliferativosSíndrome de Wiskott-Aldrich
Criterios
8 criterios de inclusión requeridos para participar
/= 28 years of age
DLCO >= 40%
LVEF >= 40% or LVSF >= 26%
Liver enzymes <= 5x ULN
Mostrar Más Criterios
4 criterios de exclusión impiden participar
Known diagnosis of HIV I/II
Pregnant or breastfeeding
Uncontrolled invasive fungal or bacterial infections within 1 month prior to starting alemtuzumab
Uncontrolled viral infection within 1 week prior to starting alemtuzumab
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Suspendido1 Centros de Estudio