Suspendido
S-PantoprazoleA Randomized, Open Label, Single-dose, 2x2 Crossover Study to Investigate a Pharmacokinetics Between S-pantoprazole 20mg and Pantoprazole 40mg in Healthy Male Subjects
Qué se está evaluando
AGSPT_L20
+ Pantoloc 40mg
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
De 20 a 45 años
+15 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2013
Resumen
Patrocinador PrincipalAhn-Gook Pharmaceuticals Co.,Ltd
Contacto del EstudioSang-Young YoonMás contactos
Última actualización: 1 de abril de 2013Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de junio de 2013
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Primary object : Evaluate pharmacokinetic property administered S-pantoprazole 20mg and Pantoprazole 40mg in healthy male subjects Secondary object : Evaluate safety administered S-pantoprazole 20mg and Pantoprazole 40mg in healthy male subjects
Patrocinador PrincipalAhn-Gook Pharmaceuticals Co.,Ltd
Contacto del EstudioSang-Young YoonMás contactos
Última actualización: 1 de abril de 2013Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 44 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Criterios
Hombre
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 20 a 45 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
3 criterios de inclusión requeridos para participar
Adult healthy males 20 to 45 years at screening
BMI : 19kg/m2 ~ 26kg/m2
Blood Pressure : "140 > sitting SBP >= 90mmHg, 90 > sitting DBP >= 60mmHg"
12 criterios de exclusión impiden participar
Have a gastrointestinal disease(ex : Crohn's disease, gastrointestinal ulcer)or surgery(except for Appendectomy, Hernia repair) affected the absorption of medications
Have a history of drug abuse
Have history of GERD, Gastric ulcer, Duodenal ulcer
Have history of significant hepatic, renal, gastrointestinal, pulmonary, musculoskeletal, endocrine, neuropsychiatric, hematologic, cardiovascular diseases
Mostrar Más Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Experimentaltablet, q.d.
Grupo II
Comparador Activotablet, q.d.
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Suspendido1 Centros de Estudio