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MOMSBypass Gástrico Roux-en-Y vs. Mejor Tratamiento Médico para Complicaciones Microvasculares en Pacientes con Diabetes Tipo 2 Obesos

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio compara la efectividad de la cirugía de derivación gástrica en Y de Roux versus el mejor tratamiento médico en la mejora de las complicaciones microvasculares, específicamente la relación albumina/creatinina en muestras de orina, en pacientes obesos con Diabetes Tipo 2.

Qué se está evaluando

Clinical Treatment

+ Roux-En-Y gastric bypass surgery

OtroProcedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Peso Corporal+7

+ Diabetes Mellitus

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

De 18 a 65 años
+22 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalHospital Alemão Oswaldo Cruz
Última actualización: 28 de mayo de 2021
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 18 de abril de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Intervention of Roux-En-Y gastric bypass surgery versus best medical treatment in control or reduces microvascular complications such as retinopathy, microalbuminuria and neuropathic.

NCT01821508
Patrocinador PrincipalHospital Alemão Oswaldo Cruz
Última actualización: 28 de mayo de 2021
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 100 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Peso CorporalDiabetes MellitusEnfermedades del Sistema EndocrinoEnfermedades metabólicasTrastornos de la NutriciónEnfermedades Nutricionales y MetabólicasSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasDiabetes Mellitus Tipo 2Obesidad

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
15-year or less after type 2 diabetes mellitus diagnosis
Age between 18-65 years
BMI between 30 and 35 Kg/m2
Fasting C-peptide higher than 1 ng/ml, increasing in the postprandial period (two hours after mixed meal, ENSURE plus approximately 500 Kcal)
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16 criterios de exclusión impiden participar
Angina
Autoimmune diabetes mellitus
Cardiovascular event (acute myocardial infarction, acute coronary syndrome, angioplasty, or bypass in the last 6 months)
History of liver disease - liver cirrhosis -, active chronic hepatitis, active hepatitis B and hepatitis C
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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Best and most modern clinical treatment of type 2 diabetes mellitus.

Grupo II

Comparador Activo
A "metabolic" surgery consists of any surgical procedure in which there is any anatomical alteration in the gastrointestinal tract by means of a diversion of food passage, resulting in improved metabolic control in patients with type 2 diabetes mellitus [SCHULMAN, 2009].

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Hospital Alemão Oswaldo Cruz

São Paulo, BrazilAbrir Hospital Alemão Oswaldo Cruz en Google Maps
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