Suspendido

A Randomized Controlled Study of Dendritic and Cytokine-induced Killer Cells (DC-CIK) Treatment in Patients With Hepatocellular Carcinoma

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Dendritic and Cytokine-induced Killer Cells

Biológico
Quiénes están siendo reclutados

Adenocarcinoma+8

+ Carcinoma

+ Enfermedades del Sistema Digestivo

A partir de 18 años
+11 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalGuangxi Medical University
Contacto del EstudioHanfeng LiuMás contactos
Última actualización: 12 de abril de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de mayo de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

About 60 patients with HCC, who had received complete resection or TACE and got Complete remission (CR) or partial response (PR), will be randomly divided into group A (receive DC-CIK treatment) or group B (just regularly follow up), and the randomize ratio will be 1:1. Patients in group A will receive 2-3 cycles of DC-CIK cells treatment (every 4 weeks). Patients in group B will have no anti-tumor therapy.

NCT01821482
Patrocinador PrincipalGuangxi Medical University
Contacto del EstudioHanfeng LiuMás contactos
Última actualización: 12 de abril de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 100 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

AdenocarcinomaCarcinomaEnfermedades del Sistema DigestivoNeoplasias del sistema digestivoEnfermedades del HígadoNeoplasmas hepáticosNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias por SitioNeoplasias glandulares y epitelialesCarcinoma hepatocelular

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status was 0 - 1
Hepatocellular carcinoma with histological or imaging and AFP diagnose, and had received complete resection or TACE and got CR or PR by imaging studies
Male or female patients > 18 years of age
Patients who have a life expectancy of at least 12 weeks
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5 criterios de exclusión impiden participar
ECOG perform status >= 2
Patients who are suffering from auto immune diseases or patients who need to accept glucocorticoid treatment
Patients who had distant metastases
Patients who were pregnant or lactating
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
After complete resection or TACE, patients will receive 3 cycles of Dendritic and Cytokine-induced Killer Cells (DC-CIK) (every 4 weeks)

Grupo II

Sin Intervención
After complete resection or TACE, Patient only regularly follow up

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

The first Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

Nanning, ChinaAbrir The first Affiliated Hospital of Guangxi Medical University en Google Maps
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