Completado

Cardiometabolic Risk and Obesity in Adolescents With Down Syndrome

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados en un punto de tiempo - Transversal
Sin Muestra de ADN
Quiénes están siendo reclutados

Anomalías Congénitas+10

+ Anomalías Múltiples

+ Peso Corporal

De 10 a 20 años
+10 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Casos y Controles

Examen de las características de personas con una enfermedad para identificar factores genéticos o ambientales que contribuyen a la condición.
Observacional
Inicio del estudio: febrero de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalChildren's Hospital of Philadelphia
Última actualización: 31 de julio de 2019
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de febrero de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

DS affects 1 per 800 births and is one of the most common causes of developmental disability in the US. Life expectancy for Down syndrome has increased significantly: estimated median survival in the US in 1997 was 49 years. DS is associated with an increased risk for obesity, with an estimated prevalence of 47-48% in adults and 30-50% in children with DS. Adolescents with DS are more likely to have increased adiposity compared to unaffected peers and may be at increased risk for obesity-related co-morbidities, such as type 2 diabetes and cardiovascular disease. How one defines obesity in DS is not clear. Individuals with DS have short stature and possibly increased adiposity, and the body mass index (BMI) used to define obesity for otherwise healthy populations may not accurately depict body fatness or capture cardiometabolic risk in DS. Congenital heart disease (CHD) affects approximately 50% of individuals with DS; the National Institutes of Health Heart Lung and Blood Institute (NHLBI) Working Group on Obesity and Other Cardiovascular Risk Factors in Congenital Heart Disease highlighted the high prevalence of obesity in the setting of CHD, and called for studies to identify obesity measures that are more sensitive than BMI as well as studies of CVD risk prevention. Unfortunately, clinicians caring for obese adolescents with DS with or without CHD have little scientific evidence upon which to base guidance regarding cardiometabolic risk (CMR): data regarding CVD risk and prevalence of pre-diabetes and T2DM in obese adolescents with DS are lacking. The measure of body fatness which best predicts CMR in DS is not known. We plan to compare BMI and other measures of body fatness in healthy controls and adolescents with DS to determine which measures best capture CVD and/or T2DM risk. These data will equip medical providers with the tools to better assess risk, initiate prevention measures, and guide screening in adolescents with DS.

NCT01821300
Patrocinador PrincipalChildren's Hospital of Philadelphia
Última actualización: 31 de julio de 2019
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 257 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Casos y Controles

Estos estudios comparan personas que tienen una enfermedad (casos) con quienes no la tienen (controles), analizando exposiciones o factores de riesgo pasados para identificar posibles causas.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 10 a 20 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Anomalías CongénitasAnomalías MúltiplesPeso CorporalDiscapacidad IntelectualEnfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y NeonatalesEnfermedades del sistema nerviosoManifestaciones NeurológicasTrastornos de la NutriciónEnfermedades Nutricionales y MetabólicasSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasSíndrome de DownObesidad

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Both groups: Ages 10 - 20

Both groups: Parental/guardian permission (informed consent) and if appropriate, child assent

Solo grupo de Síndrome de Down: diagnóstico de Síndrome de Down

7 criterios de exclusión impiden participar
Actualmente en tratamiento con medicamentos conocidos por afectar la sensibilidad a la insulina (aparte de los agentes para la diabetes en participantes con diabetes tipo 2)

Enfermedad cardíaca congénita cianótica y/o hipertensión pulmonar

Familial hypercholesterolemia

Genetic syndrome known to affect glucose tolerance

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Children's National Medical Center

Washington D.C., United StatesAbrir Children's National Medical Center en Google Maps

The Children's Hospital of Philadelphia

Philadelphia, United States
Completado2 Centros de Estudio