Suspendido

Concentrated Citrate Locking to Reduce the Incidence of Central Venous Catheter-related Infections and Thrombosis: a Randomized Phase III Study in a Hematological Patient Population

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

heparin

+ concentrated citrate

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Infecciones Bacterianas y Micosis+10

+ Infecciones bacterianas

+ Enfermedades Cardiovasculares

A partir de 18 años
+8 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2006
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMaastricht University Medical Center
Última actualización: 29 de marzo de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de julio de 2006

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Central venous catheter (CVC)-related thrombosis and infections are frequently occurring complications and may cause significant morbidity in patients with hematological malignancies. Interventions to decrease fibrin deposition have the potential to reduce CVC-related thrombosis and infections. At present heparin is most often used as locking solution for central venous catheters in hematological patients despite a lack of evidence regarding the efficacy and safety. Trisodium citrate (TSC) had been shown to be an effective antimicrobial catheter locking in hemodialysis patients.

NCT01820962
Patrocinador PrincipalMaastricht University Medical Center
Última actualización: 29 de marzo de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 212 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Infecciones Bacterianas y MicosisInfecciones bacterianasEnfermedades CardiovascularesEnfermedades HematológicasEnfermedades hemáticas y linfáticasInfeccionesInflamaciónNeoplasiasNeoplasias por SitioProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades VascularesTrombosis

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
18 years or older
patients with hematological malignancies who were going to receive a CVC for intensive chemotherapy including patients for stem cell transplantation
written informed consent
5 criterios de exclusión impiden participar
catheters impregnated with antimicrobial agents
history of central venous catheter related thrombosis or infection
indication for anticoagulant treatment or prophylaxis
patients with totally implanted catheters
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
After each use, the central venous catheter lumen will be flushed with 10 ml 0.9% NaCl and then locked with heparin 5000 IU/ml(standard treatment)using a volume exactly equivalent to the internal volume noted on each catheter.

Grupo II

Experimental
locking the central venous catheter with concentrated citrate after each use

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Atrium Medical Center Parkstad Heerlen

Heerlen, NetherlandsAbrir Atrium Medical Center Parkstad Heerlen en Google Maps

Maastricht University Medical Center

Maastricht, Netherlands
Suspendido2 Centros de Estudio