Suspendido

EC-01A Multicenter, Prospective, Randomized Trial of the Efficacy and Safety of the Postoperative Adjuvant Treatment in Patients With High-risk Stage I Endometrial Carcinoma

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Paclitaxel

+ Paraplatin (Carboplatin Injection)

+ Pelvic Radiation

MedicamentoRadiación
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+7

+ Enfermedades Genitales

+ Enfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del Embarazo

De 18 a 65 años
+13 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalDing Ma
Última actualización: 2 de abril de 2024
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This randomized trial is studying the efficacy and safety of the chemotherapy compared with radiation therapy alone as adjuvant treatment after operation in Patients with high risk and Stage I endometrial carcinoma.

NCT01820858
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Última actualización: 2 de abril de 2024
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 300 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoEnfermedades Genitales FemeninasNeoplasias Genitales FemeninasNeoplasiasNeoplasias por SitioNeoplasias UrogenitalesEnfermedades del ÚteroNeoplasias uterinas

Criterios

7 criterios de inclusión requeridos para participar
FIGO stage: I, endometrial carcinoma
Female, Chinese women
Initial treatment is staging surgery
No prior treatment
Mostrar Más Criterios
6 criterios de exclusión impiden participar
Concurrently participating in other clinical trials
Family history of ovarian cancer
Suffering from other malignancies
Unable or unwilling to abide by protocol
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Paclitaxel: 175 mg/m(2) intravenously (IV); followed by Paraplatin (Carboplatin Injection) AUC=5 IV. 3-6 cycles as necessary.

Grupo II

Comparador Activo
Histopathological grade G3 and <50% myometrial invasion: Vaginal brachytherapy 5Gy, 3 times; Histopathological grade G3 and vascular space involvement: Pelvic radiation 45-50 Gy; ≥50% myometrial invasion: Pelvic radiation 50 Gy + Vaginal brachytherapy 5Gy, 2-4 times.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 3 ubicaciones

Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Wuhan, ChinaAbrir Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology en Google Maps

Qilu Hospital，Shandong University

Jinan, China

Women's Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Hangzhou, China
Suspendido3 Centros de Estudio