Suspendido

Prevention of Post-extubation Respiratory Failure in High Risk Patients by High-flow Conditioned Oxygen Therapy Versus Standard Oxygen Therapy

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Optiflow (Fisher&Paykel)

+ Nasal cannulae or controlled oxygen concentration mask

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos de la respiración

+ Enfermedades del Tracto Respiratorio

+ Insuficiencia Respiratoria

De 18 a 95 años
+16 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAlthaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa
Última actualización: 30 de enero de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de marzo de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Failure of extubation after mechanical ventilation is a frequent and deleterious issue. Main reasons for failure are hypoxemia, secretions retention, lung collapse and excessive work of breathing. Most of this issues can be partly counterbalanced by a device named "High flow conditioned oxygen therapy (HFCO)". Then, our hypothesis is that HFCO may reduce the incidence of respiratory failure after extubation in patients with high risk for failure.

NCT01820507
Patrocinador PrincipalAlthaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa
Última actualización: 30 de enero de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 155 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 95 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos de la respiraciónEnfermedades del Tracto RespiratorioInsuficiencia Respiratoria

Criterios

10 criterios de inclusión requeridos para participar
1 comorbidity
1 failed spontaneous breathing trial
65 years
7 days under mechanical ventilation
Mostrar Más Criterios
6 criterios de exclusión impiden participar
18 years
active gastro-intestinal bleeding
lack of cooperation
patients with any failed spontaneous breathing trial because of hypercapnia development
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Intervention: The Optiflow(R) device supplies oxygen in controlled concentrations and at high flow (from 10 to 70 liters/min) through special nasal cannulae. The device also humidifies the gases mixtures up to 100% relative humidity.

Grupo II

Comparador Activo
The standard way of oxygen supply after extubation is either by nasal cannulae at flow between 1 and 5 liters/min or by mask with controlled oxygen concentration from 24% to 50%.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

ICU. Fundacio Althaia

Manresa, SpainAbrir ICU. Fundacio Althaia en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio