Completado
Double Blinded, Randomized, Placebo Controlled, Multi-center, Phase 2 : Exploratory Clinical Study to Evaluate the Efficacy, Dose-response and Safety of WIN-901X in Asthma Patients
Qué se está evaluando
WIN-901X dose level 1
+ WIN-901X dose level 2
+ WIN-901X dose level 3
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Hipersensibilidad+6
+ Hipersensibilidad inmediata
+ Enfermedades del sistema inmunitario
De 20 a 79 años
+9 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Controlado con PlaceboFase 2
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2012
Resumen
Patrocinador PrincipalWhanin Pharmaceutical Company
Última actualización: 9 de diciembre de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2012
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Double blinded, Randomized, Placebo Controlled, Multi-center, Phase 2 : Exploratory Clinical Study to Evaluate the Efficacy, Dose-response and Safety of WIN-901X in Asthma Patients
Patrocinador PrincipalWhanin Pharmaceutical Company
Última actualización: 9 de diciembre de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 209 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 20 a 79 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
HipersensibilidadHipersensibilidad inmediataEnfermedades del sistema inmunitarioHipersensibilidad RespiratoriaAsmaEnfermedades bronquialesEnfermedades del pulmónEnfermedades Pulmonares ObstructivasEnfermedades del Tracto Respiratorio
Criterios
5 criterios de inclusión requeridos para participar
FEV1 between 60% and 85% before inhaling fast-acting bronchodilator at screening
Greater than or equal to 20 and less than 80 years of age
Have physician diagnosed asthma with irreversible airway obstruction at least 6 months prior to the screening
Having voluntarily signed an informed consent
Mostrar Más Criterios
4 criterios de exclusión impiden participar
Have a history of laryngitis, pyrexia, sinusitis, otitis media, respiratory tract infection, and infectious rhinitis within 4 weeks prior to the screening
Have been hospitalized due to an acute worsening of asthma within 3 months before the screening
Have malignant tumor
Have visited emergency room due to the worsening asthma symptoms, within 4 weeks before the screening
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
4 grupos de intervención están designados en este estudio
25% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalGrupo III
ExperimentalGrupo IV
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Completado1 Centros de Estudio