Suspendido

The Effect of Low-Level Laser Stimulation on Hearing Thresholds

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Low-level Laser Therapy

+ Placebo Comparator: Disabled Laser

RadiaciónOtro
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del oído+7

+ Trastornos de la Audición

+ Enfermedades del sistema nervioso

De 18 a 75 años
+14 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2009
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Iowa
Última actualización: 1 de junio de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2009

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Low-level laser therapy has been practiced for about 20 years in Europe and is beginning to be practiced in the US. Theoretically, laser energy in the red and near infrared light spectrum is capable of penetrating 2-5 cm into tissue and can stimulate mitochondria in the cells to produce more energy (through the production of adenosine triphosphate), which in turn may help prevent or repair tissue damage. The effects of low-level laser therapy on hearing have not been well studied. It has been suggested that laser therapy might help repair damage to the cochlea and restore some degree of hearing loss. Studies of low-level laser stimulation of cochleae utilizing microscopy, PET imaging, and MRI suggest potential therapeutic benefit to hearing. While preliminary studies suggest a possible improvement in hearing thresholds, a carefully controlled study is needed to verify the results using a valid battery of audiological tests.

Patrocinador PrincipalUniversity of Iowa
Última actualización: 1 de junio de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 35 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 75 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del oídoTrastornos de la AudiciónEnfermedades del sistema nerviosoManifestaciones NeurológicasEnfermedades OtorrinolaringológicasTrastornos de la SensaciónSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasPérdida auditiva bilateralPérdida Auditiva Sensorineural

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
bilateral sensorineural hearing loss

normal middle ear status

12 criterios de exclusión impiden participar
have a developmental disability or cognitive impairment

have a photosensitivity disorder

have a retinal disease

history of drug abuse

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

33.333333333333336% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Low-level laser applied for approximately 4 minutes to the area around the pinna, the back of the neck, and the top of the head.

Grupo II

Placebo
Low-level laser device with laser diodes disabled. Also applied for approximately 4 minutes to the area around the pinna, the back of the neck, and the top of the head.

Grupo III

Sin Intervención
Visit laboratory using same schedule as experiment and placebo. No Low-level laser or any treatment applied. Used to assess normal test-retest variability.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

University of Iowa

Iowa City, United StatesAbrir University of Iowa en Google Maps
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