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Portion Size Effects on Body Weight: Free Living Setting

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

portion size kcal of box lunch

+ portion size kcal of box lunch

+ portion size kcal of box lunch

Otro
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 60 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2010
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Minnesota
Última actualización: 1 de noviembre de 2019
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2010

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The study purpose was to evaluate the effects of portion sizes on body weight and energy intake in a free-living setting. 223 healthy adults were recruited from an urban worksite and randomized to one of four groups for a six-month period. The groups were: 1) 400 kcal box lunch; 2) 800 kcal box lunch; 3) 1600 kcal box lunch; or 4) no box lunch. Participants were required to pick up a box lunch every week day for six months. Control participants did not receive a box lunch and were instructed to eat their usual lunch. Participants were weighed and dietary intake measured at baseline, one, three and six months. It was hypothesized that at six months, participants in the 1600 kcal box lunch would gain more weight and have higher energy intake than those in the other groups.

NCT01820403
Patrocinador PrincipalUniversity of Minnesota
Última actualización: 1 de noviembre de 2019
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 233 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 60 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

Inclusion Criteria: : 1) age 18-60 yrs; 2) nonsmoker; 3) fluent in English; 4) not taking medications that affect appetite or body weight; 5) work at the medical complex full time, including during the lunch hours; 6) not allergic to the foods in the study lunches; 7) willing to eat the foods in the study lunches [examples were provided of the types of foods]; 8) not currently on a diet to lose weight; 9) no history of a diagnosed eating disorder; 10) not moving from the area during the next six months; 11) not currently taking part in another research study; 12) not currently pregnant, nursing or pregnant in the last 12 months. Exclusion Criteria: if the person does not meet the criteria above -

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

4 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
400 kcal box lunch was delivered each weekday to each participant at the worksite for a six month period.

Grupo II

Experimental
800 kcal box lunch was delivered each weekday to each participant at the worksite for a six month period.

Grupo III

Experimental
1600 kcal box lunch was delivered each weekday to each participant at the worksite for a six month period.

Grupo IV

Sin Intervención
no box lunch provided to participants.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

University of Minnesota

Minneapolis, United StatesAbrir University of Minnesota en Google Maps
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