Suspendido

The Effect of N-Acetyl Cystein in Preventing Contrast Induced Nephropathy: A Double Blind Double Dummy Randomized Controlled Trial

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

IV N-Acetyl Cystein

+ Placebo group

+ Oral N-Acetyl Cystein

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+4

+ Enfermedad Crónica

+ Enfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del Embarazo

De 18 a 80 años
+8 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Controlado con PlaceboFase 3
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalImam Khomeini Hospital
Contacto del EstudioMohammad R Khatami, MDMás contactos
Última actualización: 28 de marzo de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de marzo de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Contrast Nephropathy is the third cause of acute kidney injury in hospitalized patients. The morbidity and mortality of this disorder is considerable. There is no treatment for this condition and all measures should be taken into account to prevent this complication. Among the all prophylactic measures hydration and the dose ant type of contrast are the only factors that have been proved to be effective in preventing contrast nephropathy. N-Acetyl Cystein is an antioxidant agents that may be effective in different aspects of medicine, but it,s use in this condition is controversial. While some studies showed it is effective in prevention of contrast nephropathy, others showed no benefit. Different studies used different dose and route of administration. So more clinical trials with good power are needed to compare different oral Vs IV administration of the drug in a randomized double blinded clinical trial. In this study we allocate the eligible patients with chronic kidney diseases stages 2 to 4 to three groups. Oral N-Acetyl Cystein group, IV N-Acetyl Cystein group, placebo group. All group will be matched according to stages of chronic kidney diseases, diabetes, anemia, heart failure, age and sex.

Patrocinador PrincipalImam Khomeini Hospital
Contacto del EstudioMohammad R Khatami, MDMás contactos
Última actualización: 28 de marzo de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 549 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 80 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedad CrónicaEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoEnfermedades RenalesProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades Urológicas

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Age more than 18

chronic Kidney disease stage 2-4

use of nephrotoxins in last week leading to angiography

5 criterios de exclusión impiden participar
Acute kidney injury

concomitant use of other nephrotoxins

need for surgery in next five day after the contrast exposure

need of repeated imaging with contrast in five days after the first surgery

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

33.333333333333336% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
1200 mg IV N- Acetyl Cystein half an hour before contrast administration. This group will also take oral placebo

Grupo II

Placebo
Patients on both oral placebo and IV placebo just like patients on oral and IV N-acetyl cystein groups in regard of dose and timing.

Grupo III

Comparador Activo
Patients on 600 mg oral N-Acetyl Cystein bid started at the day before contrast exposure and continue until the next day of contrast exposure.These patients will also take IV placebo

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Tehran Heart Center

Tehran, IranAbrir Tehran Heart Center en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio