Prospective Comparison of the Diagnostic Yield of Small Bowel Pillcam SB2 and Capsocam Capsule in Patients With Obscure Digestive Bleedings
capsule endoscopies
Enfermedades Cardiovasculares+4
+ Enfermedades Hematológicas
+ Enfermedades hemáticas y linfáticas
Estudio Diagnóstico
Resumen
Fecha de inicio: 1 de enero de 2011
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Objectives Main objective To compare the diagnostic yield of both capsules in the same patients with a satisfying concordance coefficient k>0,6 Secondary objectives To compare the sensitivity and specificity of both capsule readings To copmpare the sensitivity and specificity for specific lesions classified in terms of relevance P0 P1 P2 To check the tecnical fiability (incidence of technical issues To check the feasibility To evaluate the rate of complete small bowel examination, the small bowel transit time the capsule reading time
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 73 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio Diagnóstico
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 90 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios