Suspendido

PALIFEEffect of Paricalcitol on Albuminuria, Inflammation and Fibrosis on Proteinuric Chronic Renal Diseases (PALIFE Study): a Randomized Study

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Experimental arm

+ Comparator Arm

+ Comparator Arm

MedicamentoOtro
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+20

+ Neumonía Organizada

+ Enfermedades bronquiales

A partir de 18 años
+22 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalFundación Renal Iñigo Alvarez De Toledo
Última actualización: 28 de noviembre de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de mayo de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Clinical Trial to estimate UACR determined albuminuria differences between treatment and non-treatment groups from basal intake to last study-related observation. Patients should suffer proteinuric Chronical Kidney Disease and recovered levels of seric 25(OH)D. Also, this clinical trial tries to determinate the effect of paricalcitol over several metabolic and inflammatory parameters on patients.

NCT01820078
Patrocinador PrincipalFundación Renal Iñigo Alvarez De Toledo
Última actualización: 28 de noviembre de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 127 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesNeumonía OrganizadaEnfermedades bronquialesBronquiolitisBronquiolitis obliteranteBronquitisEnfermedad CrónicaEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoEnfermedad de Injerto contra HuéspedEnfermedades del sistema inmunitarioEnfermedades RenalesEnfermedades del pulmónEnfermedades Pulmonares ObstructivasProcesos PatológicosEnfermedades del Tracto RespiratorioSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasTrastornos de la micciónEnfermedades UrológicasSíndrome de bronquiolitis obliteranteAlbuminuriaEnfermedadProteinuria

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Informed consent signed
Patients must have been taken an stable dosis of Angiotensine Converter Enzyme Inhibitor, Angiotensine Receptor Antagonism or antialdosterone at last 6 months before screening visit
Patients should not be on dialysis treatment
Patients will be men or women, between 18 and 75 years old
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17 criterios de exclusión impiden participar
Bad controled hypertension patients
HIV patients
Hypoalbuminemia < 3g/dl
Patients have taken active vitamin D during 6 months after the screening
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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Experimental Arm

Grupo II

Comparator Arm

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 25 ubicaciones

Hospital Universitario General de Alicante

Alicante, SpainAbrir Hospital Universitario General de Alicante en Google Maps

Hospital Son Espases

Mallorca, Spain

Hospital Germans Trias i Pujol

Badalona, Spain

Fundació Puigvert

Barcelona, Spain
Suspendido25 Centros de Estudio