A Long-term Evaluation of Single-piece Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens Implantation on the Development of Posterior Capsule Opacification
Datos de Procedimiento
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoCohorte
Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.Resumen
Fecha de inicio: 1 de junio de 2005
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Although contemporary cataract surgery has made tremendous strides in technological advancement, posterior capsular opacification (PCO) is still the most frequent long-term complication leading to decreased visual functions and thereby dissatisfying results. A great deal of effort has been made to develop new ways to prevent the formation of PCO. A key factor, widely discussed in literature, is the material and design of the intraocular lense (IOL) edge that can lead to PCO prevention. It is still not clear whether the sharp-edged IOL produces less PCO because of its optic geometry alone or whether the biomaterial contributes to the inhibition of PCO. With the clinical introduction of the single-piece acrylic hydrophobic IOLs with some optic and haptic design differences compared with three-piece acrylic hydrophobic IOLs, it has become possible to determine the influence of IOL material and design on PCO prevention. It is well established that the development of PCO is a dynamic process and that a longer follow-up time is correlated with a higher degree of PCO. So far, there have been prospective clinical studies on the clinical results of single and three-piece acrylic hydrophobic foldable IOLs. However, the question as to as to whether the PCO further increases or becomes stable or regresses on a long-term basis has not yet been answered. Since there is paucity of available literature that prospectively evaluates the development of PCO with the implantation of the single-piece SN60AT hydrophobic acrylic IOL on a long-term basis, the investigators decided to observe the degree of development of PCO at 5 years after cataract surgery.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 390 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Cohorte
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 40 a 75 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Iladevi Cataract & IOL Research Centre
Ahmedabad, IndiaAbrir Iladevi Cataract & IOL Research Centre en Google Maps