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Potassium Infusion for Conversion of Atrial Fibrillation/-Flutter

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Potassium chloride

+ Glucose 50 MG/ML

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Arritmias Cardíacas+4

+ Enfermedades Cardiovasculares

+ Enfermedades del Corazón

A partir de 18 años
+11 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 4
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalDiakonhjemmet Hospital
Última actualización: 31 de julio de 2018
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de marzo de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Atrial fibrillation is a condition in which the heart's upper chambers, the atria, contract at an abnormally rapid rate. It is a common type of arrhythmia, and occurs in 1-2% of the general population. The prevalence of atrial fibrillation increases with age. Between 50 and 70% of patients with atrial fibrillation lasting <48 hours spontaneously convert to normal sinus rhythm, and drug therapy increases the likelihood of conversion to sinus rhythm. Another treatment option for conversion of atrial fibrillation and atrial flutter is electrical conversion. This is an effective treatment but requires anesthesia. Current treatment strategy for medical conversion of atrial fibrillation and atrial flutter is to employ drugs that affect ion channel activity in atrial cardiomyocytes. However, such converting drugs all have potentially serious side effects and are expensive. Potassium, sodium, calcium, and magnesium molecules are the most important ions causing electric current in the heart tissue. Our hypothesis is that hypokalemia promotes atrial fibrillation/atrial flutter by a direct effect on cardiomyocytes. Accordingly, we also hypothesize that potassium infusion may convert atrial fibrillation/atrial flutter to normal sinus rhythm. If so, this would be an inexpensive treatment with potentially very few side effects.

Patrocinador PrincipalDiakonhjemmet Hospital
Última actualización: 31 de julio de 2018
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 143 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Arritmias CardíacasEnfermedades CardiovascularesEnfermedades del CorazónProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasFibrilación AuricularAleteo Auricular

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Age >= 18 år

Patients with paroxysmal atrial fibrillation/atrial flutter with duration < 48 hours

Plasma potassium <= 4,0 mmol/L

8 criterios de exclusión impiden participar
Addison disease, adynamia episodic hereditary, or Sickle cell anemia

Breast feeding

Metabolic acidosis, pH < 7,2

Patients on antiarrhythmic therapy (flecainid, amiodarone, dronedarone or sotalol)

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Potassium chloride infusion at a rate of 15 mmol/h (60 mmol KCl in 1000 ml of 5% glucose with a concentration of 0.05 mmol/mL, flow rate 265 mL/h). If the serum Mg ≤0.8 mmol/L, MgSO4 infusion (0.5 mmol/kg/24 hours in 1000 mL NaCl 0.9% corresponding to an infusion rate of approximately 42 mL/hour) will also be administered.

Grupo II

Placebo
5% glucose (flow rate 265 ml/h) as placebo infusion.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Diakonhjemmet Hospital

Oslo, NorwayAbrir Diakonhjemmet Hospital en Google Maps
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