GLIMPSEFrequency of Blood Glucose Monitoring in Patients With Gestational Diabetes: A Randomized, Non-Inferiority Pilot Study
Blood glucose testing
Enfermedades Urogenitales+4
+ Diabetes Mellitus
+ Enfermedades del Sistema Endocrino
Estudio de Cuidados de Apoyo
Resumen
Fecha de inicio: 1 de mayo de 2013
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This study is a prospective randomized, non-inferiority clinical trial of pregnant women diagnosed with gestational diabetes. Patients with GDM diagnosed between 20 weeks 0 days and 32 weeks 0 days of gestation will be recruited. Diagnosis of GDM will be based on Carpenter and Coustan criteria for an abnormal 3-hr 100 gram oral glucose tolerance test, as currently supported by the American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG). Patients whose 1-hr, 50 gram oral glucose challenge test exceeds 200 mg/dl will not require a 3-hr oral glucose tolerance test (OGTT). If the patient meets the inclusion and exclusion criteria listed below, she will be offered participation in the trial and randomized to every day blood glucose testing or every other day blood glucose testing for the remainder of her pregnancy. After the diagnosis of GDM, and before recruitment to the study, all patients will be provided counseling and education and will attempt adequate blood glucose control with medical nutritional therapy alone for one week. During this period, all patients will test their blood glucose values daily. Only after this week is completed will a subject be approached for participation.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 293 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Cuidados de Apoyo
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 55 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Sin IntervenciónGrupo II
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 3 ubicaciones
Women & Infants Hospital
Providence, United StatesThe University of Texas Health Science Center, Houston
Houston, United States