Completado

GLIMPSEFrequency of Blood Glucose Monitoring in Patients With Gestational Diabetes: A Randomized, Non-Inferiority Pilot Study

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Blood glucose testing

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+4

+ Diabetes Mellitus

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

De 18 a 55 años
+17 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Cuidados de Apoyo

Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalThe University of Texas Health Science Center, Houston
Última actualización: 2 de julio de 2018
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de mayo de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This study is a prospective randomized, non-inferiority clinical trial of pregnant women diagnosed with gestational diabetes. Patients with GDM diagnosed between 20 weeks 0 days and 32 weeks 0 days of gestation will be recruited. Diagnosis of GDM will be based on Carpenter and Coustan criteria for an abnormal 3-hr 100 gram oral glucose tolerance test, as currently supported by the American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG). Patients whose 1-hr, 50 gram oral glucose challenge test exceeds 200 mg/dl will not require a 3-hr oral glucose tolerance test (OGTT). If the patient meets the inclusion and exclusion criteria listed below, she will be offered participation in the trial and randomized to every day blood glucose testing or every other day blood glucose testing for the remainder of her pregnancy. After the diagnosis of GDM, and before recruitment to the study, all patients will be provided counseling and education and will attempt adequate blood glucose control with medical nutritional therapy alone for one week. During this period, all patients will test their blood glucose values daily. Only after this week is completed will a subject be approached for participation.

Patrocinador PrincipalThe University of Texas Health Science Center, Houston
Última actualización: 2 de julio de 2018
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 293 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Cuidados de Apoyo

Estos estudios exploran maneras de mejorar el confort y la calidad de vida diaria de las personas que viven con una condición. Pueden centrarse en aliviar síntomas, reducir efectos secundarios del tratamiento o apoyar el bienestar general.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 55 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesDiabetes MellitusEnfermedades del Sistema EndocrinoEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y MetabólicasComplicaciones del embarazo

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Diagnosis of gestational diabetes mellitus using criteria supported by the American College of Obstetrics and Gynecology (ACOG)

Gestational age between 20 weeks 0 days and 32 weeks 0 days of gestation

Maternal age over 18 years

Patients able to read and write in English or Spanish

Mostrar Más Criterios

11 criterios de exclusión impiden participar
Diagnosis of GDM made by any method or criteria other than the one outlined above

Patients carrying multiple gestations

Patients currently on any steroid therapy, regardless of the dose or route of administration

Patients currently on methadone/suboxone therapy

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Sin Intervención
Patients will test their blood glucose values 4 times every day

Grupo II

Experimental
Patients will test their blood glucose 4 times every other day

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 3 ubicaciones

Geisinger Health System

Danville, United StatesAbrir Geisinger Health System en Google Maps

Women & Infants Hospital

Providence, United States

The University of Texas Health Science Center, Houston

Houston, United States
Completado3 Centros de Estudio