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Evaluation of Ultrasound-Guided Adductor Canal Blockade for Postoperative Analgesia Following Robotic Medial Unicompartmental Knee Replacement

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Adductor canal block

+ Lumbar plexus block

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 85 años
+11 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalWake Forest University Health Sciences
Última actualización: 13 de septiembre de 2018
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de abril de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This study will evaluate the affects of a single injection ultrasound-guided adductor canal block for patients undergoing robotic-assisted (MAKOplasty) medial UKA (unicompartmental knee arthroplasty). Specifically, this study will compare the adequacy of postoperative analgesia provided by the adductor canal block with that provided by single injection lumbar plexus blockade. The working hypothesis is that the analgesia provided by the adductor canal block will be equivalent to the analgesia provided by the lumbar plexus block. The primary outcome will be a comparison of verbal numerical pain scores at rest and with movement over the first 24 hours following nerve blockade.

NCT01818531
Patrocinador PrincipalWake Forest University Health Sciences
Última actualización: 13 de septiembre de 2018
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 150 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 85 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Must also be reliable to give accurate verbal pain scores postoperatively
Must consent to the performance of a sham block at the site to which they are not randomized
Must give written informed consent for anesthesia including subarachnoid blockade and peripheral nerve blockade of both the lumbar plexus and adductor canal
Patients aged 18-85
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6 criterios de exclusión impiden participar
Allergy to study medications
Contraindication to adductor canal blockade or lumbar plexus blockade (including significant coagulation abnormalities)
Failure to adequately place either the adductor canal or lumbar plexus blocks
History of opioid addiction or current chronic pain therapy for pain other than at the surgical site that is being treated with high-dose opioids (extended release opioids or > 40mg oxycodone equivalents per day)
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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Patients in this arm will receive an adductor canal block prior to undergoing a medial compartment knee arthroplasty.

Grupo II

Comparador Activo
Patients in this arm will receive a lumbar plexus block prior to undergoing a medial compartment knee arthroplasty.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Wake Forest University Baptist Medical Center

Winston-Salem, United StatesAbrir Wake Forest University Baptist Medical Center en Google Maps
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