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MUCOPHAGESBacteriophages Effects on Pseudomonas Aeruginosa Presents in Sputum of Cystic Fibrosis (CF) Patients

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Collection of induced sputum in order to evaluate the efficacy of a cocktail of 10 bacteriophages.

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Infecciones Bacterianas y Micosis+8

+ Infecciones bacterianas

+ Enfermedades del Sistema Digestivo

A partir de 6 años
+11 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Ciencia Básica

Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity Hospital, Montpellier
Última actualización: 5 de septiembre de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de febrero de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Pulmonary phage therapy to treat bacterial infections of the respiratory tract have been investigated in animals. The aim of the present study is to evaluate the efficacy of bacteriophages in infecting Pseudomonas aeruginosa (PA) strains present in sputum samples. A cocktail of 10 bacteriophages will be applied on 60 sputum samples obtained from cystic fibrosis (CF) patients during 6 hours.We will determine the bacteria and bacteriophages strains in sputum samples collected. Then the sensitivity of individual colony will be tested.

Patrocinador PrincipalUniversity Hospital, Montpellier
Última actualización: 5 de septiembre de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 59 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Ciencia Básica

Los estudios de ciencia básica ayudan a los investigadores a comprender cómo funciona el cuerpo o cómo se desarrolla una enfermedad. No prueban tratamientos, pero sientan las bases para terapias futuras.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 6 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Infecciones Bacterianas y MicosisInfecciones bacterianasEnfermedades del Sistema DigestivoEnfermedades del recién nacidoInfeccionesEnfermedades del pulmónEnfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y NeonatalesEnfermedades del páncreasEnfermedades del Tracto RespiratorioFibrosis QuísticaInfecciones por Pseudomonas

Criterios

7 criterios de inclusión requeridos para participar
Affiliated or benefit from a disease insurance regimen

Aged from at least 6 years old

Confirmed Diagnosis of cystic fibrosis based on presence of 2 mutations of CFTR gene and/or 2 positive tests of sweat chloride and/or 2 measures of pathologic difference of nasal potential associated to cystic fibrosis clinical signs

Informed consent

Mostrar Más Criterios

4 criterios de exclusión impiden participar
Law protected patient

Realisation of sputum production is contra-indicated

Simultaneous participation to another project on anti-infection, anti-inflammatory or modificating agents

Subjet in exclusion period

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Cystic fibrosis patients whom induced sputum is collected in order to evaluate the efficacy of a cocktail of 10 bacteriophages.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

CHU de Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve CRCM

Montpellier, FranceAbrir CHU de Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve CRCM en Google Maps
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