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OME³Jimω3 Long-chain Polyunsaturated Fatty Acids for Healthy Growth and Development of Infants and Young Children in the Gilgel Gibe Hydroelectric Dam Area, Ethiopia.

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Fish powder corn-soy blend'+ Fish oil capsule.

+ Fish powder corn-soy blend + corn oil capsule.

+ Corn-soy blend + fish oil capsule.

Suplemento Dietético
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos de la Nutrición

+ Enfermedades Nutricionales y Metabólicas

+ Trastornos de la nutrición infantil

Entre 6 y 12 meses
+9 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity Ghent
Última actualización: 8 de mayo de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

New approaches are needed to prevent growth failure in children from low- and middle-income countries (LMIC). To date, nutrition intervention studies have focused on micronutrient and energy content of complementary foods and have yielded only small to moderate effects on growth and development. There appears to be a missing link that mediates and reduces the expected beneficial effect. Child populations in LMIC show an asymptomatic environmental enteropathy that is characterized by a reduced size of the small intestinal villi, decreased gut integrity and a chronic inflammatory response in the gut. Results from studies in industrialized countries suggest that ω3 long-chain polyunsaturated fatty acids (ω3 LCPUFAs) improve immune response and gut integrity. These reported beneficial effects could result in even more important physiological implications for children from LMIC and will ultimately contribute to their healthy growth and development. The hypothesis of the OME³Jim study is that an increased intake of ω3 LCPUFAs through complementary foods and human milk has an effect on infant growth and development in a context of high malnutrition rates and low ω3 LCPUFAs intake. This study will identify whether intake by either or both mother and infant is more effective. The specific objectives of the OME³Jim study are: To test the effect of supplementing infants with an ω3 LCPUFAs fortified food supplement on infant growth, morbidity, nutritional status and development; To test the effect of supplementing lactating mothers with an ω3 LCPUFAs oil capsule on infant growth, nutritional status and development; To test the combined effect (dose response) of supplementing ω3 LCPUFAs to lactating mothers and infant on infant growth, morbidity, nutritional status and development: To test the effect of ω3 LCPUFAs supplementation on ω3 LCPUFA status in infants and human milk.

Patrocinador PrincipalUniversity Ghent
Última actualización: 8 de mayo de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 720 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Entre 6 y 12 meses

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos de la NutriciónEnfermedades Nutricionales y MetabólicasTrastornos de la nutrición infantil

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
6-12 months old

Anticipated local residence for the study duration

Infants currently being breastfed

Not planning to leave the study area for more than 1 month

Mostrar Más Criterios

3 criterios de exclusión impiden participar
Current supplement use or medical treatment of infant and/or mother

Infants developing severe anemia ( < 70 g/L) or edema are referred to the nearby health institution for evaluation and treatment, and are omitted from the trial

Presence of congenital abnormalities

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

4 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Omega 3 food supplement + Omega 3 capsule.

Grupo II

Experimental
Omega 3 food supplement + Control Capsule.

Grupo III

Experimental
Food supplement control + Omega 3 Capsule.

Grupo IV

Comparador Activo
Food supplement control + Control Capsule.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Jimma University

Jimma, EthiopiaAbrir Jimma University en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio