Completado
Effect of Combined Intra-articular Injection of Lidocaine Plus Physiotherapy in Treatment of Frozen Shoulder
Qué se está evaluando
Lidocaine group
+ Physiotherapy (PT)
+ Physiotherapy (PT)
ProcedimientoOtro
Quiénes están siendo reclutados
Enfermedades de las Articulaciones+4
+ Enfermedades del sistema musculoesquelético
+ Manifestaciones Neurológicas
De 20 a 75 años
+8 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2013
Resumen
Patrocinador PrincipalShin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Última actualización: 28 de octubre de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de enero de 2013
Fecha en la que se inscribió al primer participante.A randomized controlled trial to compare the effect in treatment of frozen shoulder between combined intra-articular injection with lidocaine plus physiotherapy and physiotherapy alone.
Patrocinador PrincipalShin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Última actualización: 28 de octubre de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 60 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 20 a 75 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades de las ArticulacionesEnfermedades del sistema musculoesqueléticoManifestaciones NeurológicasDolorSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasBursitis
Criterios
3 criterios de inclusión requeridos para participar
Ability to complete questionnaires in Chinese
Clinically diagnosed as unilateral frozen shoulder, with the definition as more than 50% loss of passive movement of the shoulder joint relative to the non-affected side, in one or more of the three movement direction (ie. abduction in the frontal plane, forward flexion in sagittal plane, or external rotation in 0 degree of abduction)
Duration of complaints of more than three months
5 criterios de exclusión impiden participar
Allergic to lidocaine
History of Rheumatic arthritis, tumor, or other diseases in the shoulder joints
History of shoulder fracture, dislocation, or trauma
Pregnancy or breast feeding
Mostrar Más Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Experimental1% lidocaine 5ml intra-articular injection to shoulder joint + physiotherapy three times weekly
Injection is performed if pain during intervention equals to or greater than 7cm in a 10-cm VAS scale.
Injection frequency is not greater than twice per week and total injection time is limited to 10 times in the whole course
In each week, patient will receive 3 times of PT with or without intra-articular lidocaine injection.
Grupo II
Placebo- Apply to every patient, each by the same physical therapist, 3 times weekly for 3 months or till the patients gain satisfactory results.
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Taipei, TaiwanAbrir Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital en Google MapsCompletado1 Centros de Estudio