Effects of Functional Electrical Stimulation Neuroprosthesis in Children With Hemiplegic Cerebral Palsy
FES neuroprosthesis to dorsiflexors on affected leg
Daño cerebral crónico+7
+ Enfermedades del Cerebro
+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de marzo de 2013
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The purpose of this study is to evaluate how a functional electrical stimulation (FES) device worn on the lower leg effects how children (ages 6-17 years) with hemiplegic cerebral palsy walk and perform other functional activities. The investigators expect to find that wearing the functional electrical stimulation device will improve walking and other functional activities of children with hemiplegic cerebral palsy. Participants will be trained in use of the device and will be required to wear it daily for 3 months. Each participant will be evaluated before beginning the intervention and after completing the intervention. This study will provide important information regarding the benefits of this treatment intervention in children with hemiplegic cerebral palsy.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 12 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 6 a 17 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: Diagnosis of hemiplegic Cerebral Palsy Gross Motor Function Classification System (GMFCS) I or II Age 6-17 years inclusive Demonstrate foot drop during gait without wearing ankle foot orthosis Tolerance to neuroprosthesis stimulation Physician referral to participate in intervention Passive dorsiflexion to at least neutral with knee extended Available to travel to and from study visits Ability to follow instructions and cooperate with study protocol Caregiver reads and understands English Exclusion criteria: Any metal implants containing electrical circuitry Continuous regular use of neuroprosthesis stimulation previous to study enrollment Previous orthopaedic procedure involving tibialis anterior muscle at any time Previous orthopaedic procedure to affected limb in the last year Botulinum toxin administered within the past 3 months, or plans for such treatment during the course of the study Any condition that PI feels would limit ambulatory progress (e.g. arthritis, uncontrolled seizures)
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Cincinnati Children's Hospital Medical Center
Cincinnati, United StatesAbrir Cincinnati Children's Hospital Medical Center en Google Maps