Suspendido

Field Trial With Omega-3 Fatty Acid Supplementation for the Prevention of Cognitive Decline in a Very Elderly Population

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Omega-3 fatty acid supplementation

Suplemento Dietético
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos Mentales

+ Trastornos Cognitivos

A partir de 75 años
+6 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalClinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Última actualización: 17 de julio de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Participants are residents at three nursing homes in Pamplona (Spain). We assumed that 20% of elderly people have a cognitive decline and we estimated a 5% of cognitive decline in the intervention group. Sample size estimated was 85 participants for each arm, assuming two groups with an alpha of 0.05, 80% power and accounting for 10% of participants lost to follow-up. Repeated measures ANOVA, Cox regression and multiple linear regression analysis will be used for the statistical analysis of data.

NCT01817101
Patrocinador PrincipalClinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Última actualización: 17 de julio de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 170 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 75 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos MentalesTrastornos Cognitivos

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Capacity to complete the tests
Elderly people aged 75 years or older
Global Deterioration Scale < 4
3 criterios de exclusión impiden participar
Dementia
History of epilepsy, convulsions
Neurological, physical or psychiatry conditions, obtained from the medical history, that may have an influence on the cognitive function

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
One capsule at meals (3 each day) during 1 year with Omega-3 fatty acid supplementation

Grupo II

Placebo
One capsule at meals (3 each day during 1 year)

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 3 ubicaciones

Amma Argaray

Pamplona, SpainAbrir Amma Argaray en Google Maps

AMMA Mutilva

Pamplona, Spain

AMMA Oblatas

Pamplona, Spain
Suspendido3 Centros de Estudio