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Knowledge Innovation Project of CAS - Genetic and Nutritional Association Studies on Metabolism-related Diseases in Chinese Population -- Vitamin D Intervention Study:A Pilot Study

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Placebo

+ Placebo

+ Vitamin D

Suplemento Dietético
Quiénes están siendo reclutados

Avitaminosis+2

+ Enfermedades por deficiencia

+ Trastornos de la Nutrición

De 20 a 45 años
+11 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 1
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalChinese Academy of Sciences
Última actualización: 18 de enero de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Recent epidemiological studies suggested that serum 25-hydroxyvitamin D [25(OH)D] concentration ≥75 nmol/L appeared to be optimal for preventing cardiometabolic diseases and improving bone health. To achieve this goal, a daily intake of 1000 IU or equivalent amount from other sources, is needed, which is twice as much as the RDA recommended by Chinese Nutrition Society. Meanwhile,epidemiological evidences show that large proportions of Chinese may suffer vitamin D insufficiency or deficiency whereas the current RDA in China might be too low to provide adequate vitamin D for people's health. In order to fill up this gap, therefore, it is essential to determine the dose-response between the doses of vitamin D3 supplements and raised serum levels of 25(OH)D and also the dose of vitamin D3 required to achieve circulating 25(OH)D ≥ 75 nmol/L.Ultimately, the current study will provide important evidence for establishing optimal vitamin D requirement for Chinese people

Patrocinador PrincipalChinese Academy of Sciences
Última actualización: 18 de enero de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 75 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 20 a 45 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

AvitaminosisEnfermedades por deficienciaTrastornos de la NutriciónEnfermedades Nutricionales y MetabólicasDeficiencia de Vitamina D

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
Age: 20-45 years. with vitamin D deficiency (25(OH)D < 50 nmol/l)

10 criterios de exclusión impiden participar
BMI < 18.5 kg/m2, or BMI >= 25 kg/m2

Concomitant with clinical conditions, like liver dysfunction (serum alanine transaminase (ALT) >= 40 U/L; and/or aspartate transaminase (AST) >= 40 U/L; Glutamyl transpeptidase (GGT) >= 50 U/L; serum creatinine < 50 or > 120 μmol/L; urea nitrogen (UN) < 7 or > 18 mg/dl, and/or urine acid < 90 or > 420 μmol/L; which may affect vitamin D metabolism

Having clinically diagnosed AIDS, hepatitis A, hepatitis B, tuberculosis and other infectious diseases

History of drug or alcohol abuse ( > 40 g/d)

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

5 grupos de intervención están designados en este estudio

20% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Placebo
5 placebo pills per day, 16 weeks

Grupo II

Experimental
(4 placebo pills + 1 vitamin D pill) per day, 16 weeks

Grupo III

Experimental
(3 placebo pills + 2 vitamin D pills) per day, 16 weeks

Grupo IV

Experimental
(2 placebo pills + 3 vitamin D pills) per day, 16 weeks

Grupo 5

Experimental
5 vitamin D pills per day, 16 weeks

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Institute for Nutritional Sciences, Chinese Academy of Sciences

Shanghai, ChinaAbrir Institute for Nutritional Sciences, Chinese Academy of Sciences en Google Maps
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