Completado

HNeNoseCharacterization of Head and Neck Malignant Tumors Using an Electronic Nose

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

collecting breath samples

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Neoplasias

+ Neoplasias por Sitio

+ Neoplasias de cabeza y cuello

A partir de 18 años
+8 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio Diagnóstico

Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2010
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalCarmel Medical Center
Última actualización: 31 de julio de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2010

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Approximately 60,000 new cases of head and neck cancer are diagnosed in the U.S. each year, accounting for about 5% of cancer cases diagnosed in North America and approximately 1-2% of cancer deaths. Smoking and alcohol are the main risk factors for head and neck tumors and are recognized in 75% of cases. In contrast, consumption of fruits and vegetables was found to be a protective factor. The symptoms are varied and can include sore throat and / or neck, difficulty or pain in swallowing, difficulty in breathing and hoarseness, facial movement disorder and other. Multidisciplinary decision making and treatment is important for these patients due to the complexity of treatment and short-and long-term complications resulting from chemotherapy, radiotherapy and surgical intervention. About a third of patients are diagnosed with disease at stage 1 or 2. These patients are treated by surgery or radiation. Five years survival for patients diagnosed with stage I is around 90% and 70% for patients diagnosed with stage 2. Despite surgical and radiation treatment when patients present with locally advanced disease, only 30% -50% of them survive after five years. Therefore, many studies have been conducted in an attempt to improve prognosis. Improved results are seen in combination therapy with chemotherapy and radiation treatment. Patient survival depends on the stage of the disease, hence the importance of early detection. Research Laboratory of Dr. Hossam Haick developed a device that simulates the human nose. The device reveals patterns of volatile organic compounds emitted by breathing cancer cells. This is why it is referred to as "electronic nose". It includes an array of tiny nanometer sized sensors connected to an electronic computation unit. Because of their small size and electrical properties, the sensors are able to "smell" the changes in the composition of the materials that characterize cancer. Discovery of bio - cancer markers using breath samples offers several advantages: a) The breath samples are not invasive; b) air exhaled contains mixtures less complex than those found in blood or urine, and c) breath tests allow direct monitoring in real-time. In this study we want to test the reliability of the developed device in real clinical conditions. Another goal of these experiments is to characterize the differences between respiratory specimens for various disease stages and to examine whether there is a relationship between the results of the samples to tumor volume (calculated using diagnostic CT scans). Due to its simplicity, positive results will allow us to consider using the device as a screening device for head and neck cancer.

Patrocinador PrincipalCarmel Medical Center
Última actualización: 31 de julio de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 100 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio Diagnóstico

Los estudios diagnósticos se centran en mejorar como se detecta o confirma una enfermedad. Prueban nuevas herramientas o técnicas que podrían ofrecer diagnósticos más rápidos o precisos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

NeoplasiasNeoplasias por SitioNeoplasias de cabeza y cuello

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
A patient can understand, read and sign the informed consent form, signing a consent form

Age over 18

Patients with head and neck tumors

5 criterios de exclusión impiden participar
Known or second primary head and neck cancer

Pregnancy

Surgery to head and neck index tumor except for tumor biopsy

Unsteady comorbidity

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
CompletadoNingun centro de estudio