Completado

The Role of Direct Visual Fluorescence in Oral Examination

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

fluorescence imaging

+ biopsy

+ examination

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Carcinoma+10

+ Carcinoma de Células Escamosas

+ Neoplasias de cabeza y cuello

A partir de 18 años
+4 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio Diagnóstico

Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2008
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalOhio State University Comprehensive Cancer Center
Última actualización: 30 de enero de 2020
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 11 de noviembre de 2008

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

PRIMARY OBJECTIVES: I. To assess the diagnostic benefit of the VELscope (direct visual fluorescence) inspection in oral examination. II. Efficacy of the VELscope in identifying dysplastic (premalignant) and malignant oral mucosal lesions and in discriminating these lesions from common benign tissue changes. III. Accuracy of clinical judgment versus VELscope findings. IV. Ability of the VELscope to identify lesions or extent of lesions beyond what is clinically apparent. OUTLINE: Patients undergo conventional oral examination (COE) followed by direct visual fluorescence examination (DVFE). Patients with tissue abnormalities found by COE or DVFE undergo scalpel biopsy within 2 weeks.

NCT01816841
Patrocinador PrincipalOhio State University Comprehensive Cancer Center
Última actualización: 30 de enero de 2020
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 68 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio Diagnóstico

Los estudios diagnósticos se centran en mejorar como se detecta o confirma una enfermedad. Prueban nuevas herramientas o técnicas que podrían ofrecer diagnósticos más rápidos o precisos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

CarcinomaCarcinoma de Células EscamosasNeoplasias de cabeza y cuelloEnfermedades EstomatognáticasEnfermedades de la bocaNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias por SitioNeoplasias glandulares y epitelialesEnfermedades de la lenguaCarcinoma de células escamosas de cabeza y cuelloNeoplasias de la bocaNeoplasmas de la lengua

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
250 consecutive consenting patients presenting to The Ohio State University College of Dentistry for routing dental care will be recruited; adult patients presenting to the screening clinic for initial oral evaluation will be eligible to participate

33 consecutive consenting patients presenting to The Ohio State University James Cancer Hospital Otolaryngology Department with a suspicious oral lesion or prior biopsy-confirmed epithelial dysplasia (mild, moderate, severe), carcinoma in situ (CIS), or squamous cell carcinoma (SCC) will be recruited; adult patients presenting for initial evaluation for treatment planning and/or presenting for follow-up appointments monitoring for recurrence will be eligible to participate

GENERAL POPULATION

HIGH-RISK POPULATION

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Arm I - Patients undergo COE followed by DVFE. Patients with tissue abnormalities found by COE or DVFE undergo biopsy within 2 weeks.

Grupo II

Experimental
Comparison of surgical margins using COE vs. DVFE

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center

Columbus, United StatesAbrir Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center en Google Maps
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