A Prospective, Randomized, Controlled Trial of Post Operative Pain Control Using Ropivacaine and the ON-Q System in the Adult Pectus Excavatum Patient After Minimally Invasive Repair
Epidural (ropivicaine 0.25%)
+ ON-Q soaker catheter system
Anomalías Congénitas+4
+ Enfermedades de los Huesos
+ Enfermedades Óseas del Desarrollo
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de abril de 2013
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Subjects meeting eligibility criteria were randomized to one of two arms for postoperative pain control: the On-Q system versus epidural. All subjects had additional pain management as per standardized protocol including subject controlled intravenous analgesia with morphine equivalent narcotics for a maximum of 48 hours at which time the subject was transitioned to oral pain medications. Subjects using less than 5 mg of Morphine in the first 24 hours after surgery were transitioned to oral pain medications at 24 hours. After transition to oral analgesia, subjects with continued pain assessment greater than 5 were administered intravenous morphine equivalents by nursing staff until pain assessments were less than 5. ON-Q catheters could have been maintained for up to 6 days. Discharge of subjects with catheters in place was planned. The catheter was removed in the out-patient clinic if the subject was discharged before the 6th day. Subjects with epidural had their epidural discontinued at 72 hours. Data was recorded for each subject by site personnel while the subjects remained hospitalized, but were recorded in a journal by subjects after discharge up to postoperative day 7.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 85 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 80 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación