Completado

TéAGSSafety and Efficacy of Nonsteroidal Antiinflammatory Drug and Glucocorticoids in Acute Sciatica

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

methylprednisolone

+ Sodium Chloride

+ Ketoprofen

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del sistema nervioso+6

+ Neuralgia

+ Manifestaciones Neurológicas

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 4
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity Hospital, Grenoble
Última actualización: 24 de marzo de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The purpose of this study is to determine whether anti-inflammatory drugs or glucocorticoids are effective in the treatment of acute sciatica

Patrocinador PrincipalUniversity Hospital, Grenoble
Última actualización: 24 de marzo de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 50 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del sistema nerviosoNeuralgiaManifestaciones NeurológicasEnfermedades NeuromuscularesDolorEnfermedades del Sistema Nervioso PeriféricoSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasCiática

Criterios

Inclusion Criteria: sciatica <8 weeks resistant to all treatments in ambulatory Acute low back pain> 48 hours; Non-deficit patients; Initial VAS> 40/100; Consent of patient Conflict disco-radicular concordance with the clinical computed tomography scan or magnetic resonance imaging. No of contraindications to methylprednisolone, ketoprofen; No registration to another protocol; Exclusion Criteria: Pregnant, parturient, lactating mother; Diabetic patient; Patient with syndrome from narrowing of the lumbar vertebral canal Patient with a history of lumbar surgery <1 year; Patient with a Cauda equina syndrome or major motor disability; Crural neuralgia Patient with a deficit; Suspicion of sciatica secondary, ie not conflict-related disco-root: infectious neuritis, fracture on spinal bone tumor ... associated treatment or pathology contra-indicating administration methylprednisolone, ketoprofen.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

33.333333333333336% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
administration of 60 mg of methylprednisolone at 8:00 am and 100 ml of 0.9 % sodium chloride (placebo) at 6:00 pm

Grupo II

Comparador Activo
administration of 100 mg of ketoprofen at 8:00 am and at 6:00 pm

Grupo III

Placebo
administration of 100 ml of 0.9% sodium chloride (placebo) at 8:00 am and at 6:00 pm

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

CHU Hôpital Sud

Échirolles, FranceAbrir CHU Hôpital Sud en Google Maps

CH d'Uriage

Uriage-les-Bains, France
Completado2 Centros de Estudio