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Screening for Asymptomatic Portal Vein Thrombosis and Portal Hypertension in Patients With Philadelphia Negative Myeloproliferative Neoplasms

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Upper gastrointestinal endoscopy and Doppler ultrasound

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos de la coagulación de la sangre+9

+ Trastornos de las Plaquetas Sanguíneas

+ Enfermedades de la Médula Ósea

+9 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Detección

Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity Health Network, Toronto
Última actualización: 21 de julio de 2023
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de mayo de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This study involves screening for portal vein thrombosis and portal hypertension in patients with Philadelphia negative myeloproliferative neoplasms (MPNs). These include polycythemia vera (PV), essential thrombocythemia (ET), and myelofibrosis. Portal vein thrombosis and portal hypertension are serious complications that are often seen in myeloproliferative patients. These complications are usually diagnosed when patients become symptomatic, and are often already at an advanced stage. They can further progress to cause non-reversible damage to the liver, also called cirrhosis of the liver. As a result of this, patients often accumulate fluid in the abdomen which is ascites; and can develop swelling of veins in the lining of the esophagus known as varices. If untreated, varices have the risk of rupturing resulting in life-threatening bleeding. When diagnosed at an advanced stage, the treatment is usually supportive therapy and there are no treatments available at present which can reverse these conditions. This study is looking at screening for these two conditions using Doppler ultrasound and upper gastrointestinal endoscopy.

Patrocinador PrincipalUniversity Health Network, Toronto
Última actualización: 21 de julio de 2023
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 102 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Detección

Los estudios de detección prueban nuevos métodos para detectar enfermedades o factores de riesgo en etapas tempranas, antes de que aparezcan los síntomas. Esto permite identificar problemas de salud cuando aún pueden tratarse con mayor eficacia.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos de la coagulación de la sangreTrastornos de las Plaquetas SanguíneasEnfermedades de la Médula ÓseaEnfermedades HematológicasEnfermedades hemáticas y linfáticasTrastornos HemorrágicosNeoplasiasNeoplasias por SitioTrombocitosisTrastornos MieloproliferativosPolicitemia VeraTrombocitemia Esencial

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Ability to understand and willing to sign a written consent form

Age 18 years or older at time of consent

One of the three classical Philadelphia negative myeloproliferative neoplasms (polycythemia vera (PV), essential thrombocythemia (ET) and myelofibrosis (MF)) diagnosed according to WHO or International working group-Myelofibrosis research and treatment (IWG-MRT) criteria

Palpable spleen length greater than 5 cm below the costal margin in MF (including primary MF or post-polycythemia vera MF (PPV-MF) post-polycythemia vera ET (PPV-ET)) or palpable spleen of any size in patients with PV or ET

5 criterios de exclusión impiden participar
Known history of Budd-chairi syndrome

Known history of active bleeding

Known history of cirrhosis from any cause

Known history of oesophageal varices

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

This is a one arm study. All patients will receive two screening tests (Doppler ultrasound, upper gastrointestinal endoscopy).

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Sunnybrook Health Sciences Centre

Toronto, CanadaAbrir Sunnybrook Health Sciences Centre en Google Maps

Princess Margaret Cancer Centre

Toronto, Canada
Completado2 Centros de Estudio