Suspendido
A Pharmacodynamic Study Using NaF PET/CT Imaging to Assess Treatment Responsiveness to TAK-700 in Patients With Metastatic Castrate Resistant Prostate Cancer to Bone
Qué se está evaluando
TAK-700
+ Fluorine F 18 Sodium Fluoride
+ Positron Emission Tomography
MedicamentoRadiaciónProcedimiento
Quiénes están siendo reclutados
Enfermedades Urogenitales+6
+ Enfermedades Genitales
+ Enfermedades Genitales Masculinas
A partir de 18 años
+30 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2013
Resumen
Patrocinador PrincipalUniversity of Wisconsin, Madison
Última actualización: 9 de diciembre de 2019
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de mayo de 2013
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The purpose of this study is to assess whether NaF PET/CT scans can be used to evaluate treatment response in bone metastases in subjects with prostate cancer treated with the investigational drug, TAK-700.
Patrocinador PrincipalUniversity of Wisconsin, Madison
Última actualización: 9 de diciembre de 2019
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 8 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Hombre
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades Genitales MasculinasNeoplasias Genitales MasculinasNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades ProstáticasNeoplasias UrogenitalesNeoplasias prostáticas
Criterios
12 criterios de inclusión requeridos para participar
Adequate organ function as measured by screening laboratory values specified in the protocol
Eastern Cooperative Oncology Group performance status 0-2
Evidence of radiographic bone metastases
Has undergone orchiectomy or plan to continue receiving gonadotropin releasing hormone (GnRH) analogue therapy
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18 criterios de exclusión impiden participar
Concurrent treatment with any herbal products within 7 days of study entry
Current bilateral hydronephrosis
Current bladder neck outlet obstruction
Current spinal cord compression
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Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalTAK-700 will be administered at 300 mg orally (PO)twice daily (BID) continuously on 28-day treatment cycles.
The most common way of assessing bone metastasis is planar bone scintigraphy or single photon emission computed tomography (SPECT), though both lack high spatial resolution and thus make small metastases detection inaccurate. Positron emission tomography (PET) is a successful imaging modality with a higher resolution than SPECT, but has not been widely adopted in bone imaging. One of the most promising PET imaging agents for detection of bone metastasis is 18F-Sodium Fluoride (Fluorine F 18 Sodium Fluoride, or NaF). NaF uptake is characterized by high and rapid bone uptake accompanied by very rapid blood clearance, which results in a high bone-to-background ration in a short time.
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
University of Wisconsin Carbone Cancer Center
Madison, United StatesAbrir University of Wisconsin Carbone Cancer Center en Google MapsSuspendido1 Centros de Estudio