Completado

Impact of Ranalozine on Coronary Microcirculatory Resistance- A Prospective Single Center Study to Evaluate the Effect of Ranalozine in Microcirculatory Resistance (MICRO Study)

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Rnalozine

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Oclusivas Arteriales+8

+ Arteriosclerosis

+ Enfermedades Cardiovasculares

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of New Mexico
Última actualización: 26 de diciembre de 2023
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de mayo de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This study is being done to determine if Ranolazine treatment improves coronary microcirculation function among patients with coronary microcirculation dysfunction. We are also looking to learn if symptomatic improvement of chest pain during treatment with Ranalozine is related to improved coronary microcirculation function.

Patrocinador PrincipalUniversity of New Mexico
Última actualización: 26 de diciembre de 2023
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 7 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades Oclusivas ArterialesArteriosclerosisEnfermedades CardiovascularesEnfermedad CoronariaEnfermedades del CorazónProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades VascularesEnfermedad de las arterias coronariasIsquemiaCardiomiopatías

Criterios

Inclusion Criteria: - Patients with subjective symptoms of ischemia without flow limiting angiographic CAD (<50% epicardial coronary stenosis) and abnormal IMR (>20 U). Definition of ischemia (any one): chest pain with dynamic ischemic ECG changes (t wave inversions or > 1 mm ST depressions Exercise treadmill testing induced chest pain with ≥1 mm of downsloping or flat ST segment depression during exercise or recovery; ≥2 mm of ischemic ST depression at a low workload (stage 2 or less or ≤130 beats/min); early onset (stage 1) or prolonged duration (>5 min) of ST depression; multiple leads (>5) with ST depression Nuclear stress perfusion defect > 10% Stress echocardiogram with stress induced wall motion abnormality Exclusion Criteria: - Age < 18 yrs Flow Limiting epicardial CAD >50% Life expectancy < 6 months Recent (<1 week) myocardial infarction or positive biomarkers Severe aortic stenosis Contraindications to IMR testing including inability to utilize antithrombotic therapy and/or intravenous adenosine Contraindications to Ranolazine therapy: Patients with known hepatic insufficiency, prolonged QT or renal failure (GFR < 60) use of drugs that inhibit CYP3A such as diltiazem, verapamil, ketoconazole, macrolides and HIV protease inhibitors Pregnancy, breastfeeding Patients taking drugs which prolong QT interval

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
After enrollment in the study, participants will initiate Ranolazine for 4 weeks. The participant's usual anti-anginal medication regimen will be continued unchanged throughout study duration. Patients will receive Ranolazine 500 mg orally twice daily for 1 week, and the dose will be increased to 1,000 mg twice daily for an additional 3 weeks if tolerated.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

University of New Mexico Health Science Center

Albuquerque, United StatesAbrir University of New Mexico Health Science Center en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio