Completado

Onset Time of Brachial Plexus Block Using Local Anaesthetic Diluted With 0.9% Saline vs 5% Dextrose

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

0.75% Ropivacaine

+ Normal saline

+ 0.75% Ropivacaine

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 85 años
+7 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 2011
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Malaya
Última actualización: 21 de marzo de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de diciembre de 2011

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Patients randomly assigned to receive either 0.5% ropivacaine diluted with NS or D5W. Randomization followed a computer-generated randomization table and patients are blinded as to their group allocation. Group allocations are concealed in a sealed opaque envelope and only known to an independent anaesthesia trainee who prepares 20mls 0.5% ropivacaine The anaesthesiologist involved in the performance of the supraclavicular brachial plexus block is blinded to group allocation All ultrasound-guided supraclavicular blocks are performed by 2 anaesthesiologists who are familiar with the technique. A trained anaesthesiology trainee who is blinded to group allocation evaluated sensory loss and motor blockade every 5 mins after injection of local anaesthetic. The extent of sensory loss is tested in the median, radial, ulnar, and musculocutaneous nerve distributions and evaluated using a 3-point score: 2 = normal sensation, 1 =loss of sensation to pinprick (ie, analgesia), or 0 = loss of sensation to light touch (ie, anesthesia). The extent of motor blockade is tested in the distribution of the radial (thumb abduction), ulnar (thumb adduction), musculocutaneous (flexion of the elbow in supination and pronation), and median nerves (thumb opposition) and evaluated using a 3-point scale where 2 = normal movement, 1 = paresis, and 0 = absent movement. Block success is defined as loss of sensation to pinprick (sensory score 1) in each of the radial, ulnar, median, and musculocutaneous nerve distributions measured 60 mins after the end of local anaesthetic injection. Patients in whom block success was not achieved after 60 mins were excluded from data analysis. During the postoperative recovery period, pain (verbal response score 4 or patient request for analgesic) is treated with IV tramadol 25-50 mg slow bolus with or without fentanyl 25mcg boluses every 5 minutes as needed. When oral intake is allowed, patients will receive oral paracetamol 1g with oral diclofenac 50 mg or celecoxib 200mg, if not contraindicated. The block duration is subsequently taken as time from complete analgesia to the time when the patient first feels the slightest pain from the operative site. Patients are followed up twice; once on post-operative day (POD) 1 and once between POD 7-10. They are seen in the ward or are contacted via telephone and asked for the presence of any pain, weakness, numbness, tingling, or any abnormal sensation in the operative extremity. If indicated, they are then told to come to hospital for further evaluation and management as necessary.

Patrocinador PrincipalUniversity of Malaya
Última actualización: 21 de marzo de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 55 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 85 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
ASA I to III

elective or emergency surgery of the hand, forearm and elbow

5 criterios de exclusión impiden participar
contraindications to supraclavicular brachial plexus blockade

diabetes mellitus

neurological deficit

patient refusal

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Ultrasound-guided supraclavicular block using 0.75% ropivacaine diluted with normal saline

Grupo II

Experimental
Ultrasound guided supraclavicular block using 0.75% ropivacaine diluted with dextrose 5%

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

University Malaya Medical Centre

Kuala Lumpur, MalaysiaAbrir University Malaya Medical Centre en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio