Completado

Predictive Value of Flow MRI in Normal Pressure Hydrocephalus Surgery

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

clinical and imaging examinations

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos Mentales+4

+ Enfermedades del Cerebro

+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central

A partir de 20 años
+10 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Otro tipo de estudio

Fase Temprana 1
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2006
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalCentre Hospitalier Universitaire, Amiens
Última actualización: 19 de septiembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de marzo de 2006

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The idea is to assess the predictive value of flow magnetic resonance imaging (flow MRI) for patient suffering normal pressure hydrocephalus (NPH) planned for surgery. By now, the depletive lumbar puncture is the best test assessing the efficacy of a forthcoming surgery. The idea is to demonstrate that flow MRI can be as effective as lumbar puncture in term of predictive value of surgery response. In that way, cerebrospinal fluid (CSF) dynamics are evaluated by a single non invasive examination. CSF flow is measured at the Sylvius' aqueduct, cervical, arachnoid space and 4th ventricle levels.

NCT01815775
Patrocinador PrincipalCentre Hospitalier Universitaire, Amiens
Última actualización: 19 de septiembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 30 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Otro Tipo de Estudio

Algunos estudios exploran temas que no encajan en una categoría específica. Pueden incluir investigaciones innovadoras, nuevas tecnologías o áreas emergentes en el ámbito de la salud.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 20 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos MentalesEnfermedades del CerebroEnfermedades del Sistema Nervioso CentralHidrocefaliaEnfermedades del sistema nerviosoDemenciaHidrocefalia de Presión Normal

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
age: over 20 years
diagnostic of normal pressure hydrocephalus
patients gave their written informed consent
ventricular dilation visible on radiological examination
6 criterios de exclusión impiden participar
MRI contra-indication
age: less than 20 years
cardiac arrhythmia
cerebral/lacunar stroke
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Hydrocephalus patients planned for shunting surgery. They will undergo clinical and imaging examinations at day 1, 3 months and 1 year after their surgery.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

CHU Amiens

Amiens, FranceAbrir CHU Amiens en Google Maps
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