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Randomized Trial Comparing 19 and 25G Needles for Fine Needle Aspiration (FNA) of Solid Pancreatic Mass Lesions Greater Than 35mm

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

biopsy with 19 gauge needle

+ biopsy with 25 gauge needle

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Digestivo+5

+ Neoplasias del sistema digestivo

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

De 19 a 89 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio Diagnóstico

Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAdventHealth
Última actualización: 3 de agosto de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de febrero de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Endoscopic Ultrasound-guided fine needle aspiration (EUS-FNA) can be performed using the 25, 22 or 19 gauge (G) needles. Randomized trials have shown that all three needles are safe and perform equally well. However, in a retrospective study, the diagnostic sensitivity of EUS-FNA for pancreatic masses that measured more than 35mm was less compared to smaller size masses. This is because larger size tumors have more necrosis and it is difficult to identify cancer cells in them to make a diagnosis. Therefore, more biopsies must be performed in larger size tumors to establish a diagnosis. In previous studies it has been shown that the larger 19G needles procure larger and better quality tissue. Therefore, our hypothesis is that, when a larger 19G needle is used to FNA tumors more than 35mm, a diagnosis can be achieved with fewer passes.

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Última actualización: 3 de agosto de 2017
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Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 51 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio Diagnóstico

Los estudios diagnósticos se centran en mejorar como se detecta o confirma una enfermedad. Prueban nuevas herramientas o técnicas que podrían ofrecer diagnósticos más rápidos o precisos.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 19 a 89 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema DigestivoNeoplasias del sistema digestivoEnfermedades del Sistema EndocrinoNeoplasias de Glándulas EndocrinasNeoplasias por SitioEnfermedades del páncreasNeoplasiasNeoplasias Pancreáticas

Criterios

Inclusion Criteria: All patients referred to Florida Hospital Endoscopy Unit for assessment of pancreatic mass lesions greater than 35 mm on computed tomography (CT) that require FNA. Exclusion Criteria: Age < 19 years Unable to safely undergo EUS for any reason Coagulopathy (INR >1.6, Prothrombin Time >18secs, Thrombocytopenia <80,000 cells/ml) Unable to consent Non-English speaking patients Participation in any other clinical trial (excluding registries or databases)

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
biopsy with 19 gauge needle

Grupo II

Comparador Activo
biopsy with 25 gauge needle

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Florida Hospital

Orlando, United StatesAbrir Florida Hospital en Google Maps
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