Randomized Trial Comparing 19 and 25G Needles for Fine Needle Aspiration (FNA) of Solid Pancreatic Mass Lesions Greater Than 35mm
biopsy with 19 gauge needle
+ biopsy with 25 gauge needle
Enfermedades del Sistema Digestivo+5
+ Neoplasias del sistema digestivo
+ Enfermedades del Sistema Endocrino
Estudio Diagnóstico
Resumen
Fecha de inicio: 1 de febrero de 2013
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Endoscopic Ultrasound-guided fine needle aspiration (EUS-FNA) can be performed using the 25, 22 or 19 gauge (G) needles. Randomized trials have shown that all three needles are safe and perform equally well. However, in a retrospective study, the diagnostic sensitivity of EUS-FNA for pancreatic masses that measured more than 35mm was less compared to smaller size masses. This is because larger size tumors have more necrosis and it is difficult to identify cancer cells in them to make a diagnosis. Therefore, more biopsies must be performed in larger size tumors to establish a diagnosis. In previous studies it has been shown that the larger 19G needles procure larger and better quality tissue. Therefore, our hypothesis is that, when a larger 19G needle is used to FNA tumors more than 35mm, a diagnosis can be achieved with fewer passes.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 51 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio Diagnóstico
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 19 a 89 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: All patients referred to Florida Hospital Endoscopy Unit for assessment of pancreatic mass lesions greater than 35 mm on computed tomography (CT) that require FNA. Exclusion Criteria: Age < 19 years Unable to safely undergo EUS for any reason Coagulopathy (INR >1.6, Prothrombin Time >18secs, Thrombocytopenia <80,000 cells/ml) Unable to consent Non-English speaking patients Participation in any other clinical trial (excluding registries or databases)
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación