Completado

SABES?HIV Testing and Treatment to Prevent Onward HIV Transmission Among MSM and Transgender Women in Lima, Peru

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Atripla or Stribild

+ Atripla or Stribild

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 18 años
+13 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Otro tipo de estudio

Controlado con PlaceboFase 4
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalFred Hutchinson Cancer Center
Última actualización: 29 de septiembre de 2022
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de julio de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This is three-step study. Step 1 will screen men who have sex with men (MSM) and transgender women who are unaware of their HIV status and 1) report high risk behaviors for acquiring HIV-1 infection or 2) who have symptoms of acute retroviral syndrome or 3) who have a sexual partner with newly-diagnosed acute or recent HIV infection. HIV testing will be conducted for several thousand MSM and transgender women from study opening until July 2015. In Step 2, high risk HIV-1 uninfected MSM and transgender women with high risk for acquiring HIV will be tested at regular intervals for incident HIV-1 (using tests for HIV p24 and/or HIV RNA). (During this period, men will receive standard HIV prevention interventions.) In Step 3, individuals with acute or recent HIV-1 infection will be enrolled in a 48-week randomized, open-label study of the effects of immediate vs. deferred ART on the decay dynamics of HIV viral load in plasma, semen and rectal secretions. (ART will be provided prior to 24 weeks for any participant in the deferred ART arm who meets initiation criteria.) All participants will be followed for 48 weeks after which they will continue ART from other sources.

NCT01815580
Patrocinador PrincipalFred Hutchinson Cancer Center
Última actualización: 29 de septiembre de 2022
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 225 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Otro Tipo de Estudio

Algunos estudios exploran temas que no encajan en una categoría específica. Pueden incluir investigaciones innovadoras, nuevas tecnologías o áreas emergentes en el ámbito de la salud.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Hombre

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Adult men who have sex with men, and transgender women

High risk for HIV infection

No prior ART, including prior administration of pre- and post-exposure prophylaxis in the last 30 days

Unaware of HIV status at enrollment in follow-up cohort

Mostrar Más Criterios

7 criterios de exclusión impiden participar
Active drug or alcohol use or dependence that would interfere with adherence to study requirements

Chronic or acute hepatitis B infection

Known allergy/sensitivity or any hypersensitivity to components of study drugs (ART) or their formulations

Ongoing therapy with any of the following: Systemic corticosteroids (Short course less than or equal to 21 days of corticosteroids is allowed), Systemic chemotherapeutic agents, Nephrotoxic systemic agents, including aminoglycosides, amphotericin B, cidofovir, cisplatin, foscarnet, pentamidine, Immunomodulatory treatments including Interleukin-2, Investigational agents

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Daily Atripla or Stribild will be provided to these patients for the duration of the study beginning at enrollment.

Grupo II

Placebo
Daily Atripla or Stribild will be provided to these patients for the duration of the study beginning at 24 weeks.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Asociación Civil Impacta Salud y Educación

Lima, PeruAbrir Asociación Civil Impacta Salud y Educación en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio