Completado

A Multicentre Randomized Controlled Clinical Trial for the Reduction of Acute Skin Reaction in Adjuvant Breast Radiation in Large Breasted Women Using a Prone Technique - The Prone Breast Trial

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Radiation Therapy Positioning Intervention

+ Radiation Therapy Positioning Intervention

Radiación
Quiénes están siendo reclutados

Carcinoma de Mama In Situ+5

+ Adenocarcinoma

+ Carcinoma

+13 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalToronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
Última actualización: 11 de septiembre de 2019
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 4 de mayo de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The risk of moist desquamation in large breasted women remains unacceptably high and reactions tends to be severe and produce significant permanent and delayed side effects. Evidence suggests that the use of a prone breast IMRT technique has the potential to decrease the risk of moist desquamation in large breasted women to the levels that are now seen when average/smaller breasted women are treated with supine IMRT. As prone breast XRT is currently only offered at 6 of 15 of the Ontario Cancer Centres polled for the purposes of providing motivation for this study, a multicentre RCT is feasible to confirm and quantify the improvement provided by the prone technique and provide Level 1 evidence for it to be adopted world-wide.

Patrocinador PrincipalToronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
Última actualización: 11 de septiembre de 2019
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 378 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Carcinoma de Mama In SituAdenocarcinomaCarcinomaCarcinoma in situNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias glandulares y epitelialesCarcinoma Intraductal No Infiltrante

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Women with a bra size of 40 inches or greater, or a pre-surgery cup size of D or greater

confirmed histological diagnosis of breast carcinoma or ductal carcinoma in situ (DCIS)

Sin indicación para el tratamiento de los ganglios linfáticos regionales

treated with BCT

9 criterios de exclusión impiden participar
Bilateral breast cancer

Regional Lymph Node XRT indicated

adequate coverage of postoperative tumour bed not technically possible

pregnancy

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Patient will be treated in a supine position as per standard of care/control.

Grupo II

Experimental
Patient will be treated in the prone position.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

British Columbia Cancer Agency - Vancouver Island centre

Victoria, CanadaAbrir British Columbia Cancer Agency - Vancouver Island centre en Google Maps

Sunnybrook Odette Cancer Centre

Toronto, Canada
Completado2 Centros de Estudio