Completado

A PHASE 3, MULTI SITE, RANDOMIZED, DOUBLE BLIND, PLACEBO CONTROLLED, PARALLEL-GROUP STUDY OF THE EFFICACY AND SAFETY OF 2 ORAL DOSES OF CP-690,550 IN ASIAN SUBJECTS WITH MODERATE TO SEVERE CHRONIC PLAQUE PSORIASIS

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

placebo

+ CP-690,550

+ CP-690,550

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Neumonía Organizada+23

+ Enfermedades bronquiales

+ Bronquiolitis

A partir de 18 años
+6 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 3
Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalPfizer
Última actualización: 16 de abril de 2019
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de diciembre de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The primary objective of this study is to compare the efficacy of CP-690,550 (5 mg BID and 10 mg BID) versus placebo for the reduction in severity of plaque psoriasis after 16 weeks of treatment in Asian subjects with moderate to severe chronic plaque psoriasis who are candidates for systemic therapy or phototherapy.

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Última actualización: 16 de abril de 2019
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 266 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Neumonía OrganizadaEnfermedades bronquialesBronquiolitisBronquiolitis obliteranteBronquitisEnfermedad de Injerto contra HuéspedEnfermedades hemáticas y linfáticasEnfermedades del sistema inmunitarioTrastornos InmunoproliferativosEnfermedades del pulmónEnfermedades Pulmonares ObstructivasEnfermedades LinfáticasLinfomaLinfoma no HodgkinTrastornos LinfoproliferativosNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoEnfermedades del Tracto RespiratorioSignos y SíntomasEnfermedades de la PielManifestaciones cutáneasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasSíndrome de bronquiolitis obliteranteLinfoma FolicularPruritoPsoriasis

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Considered by dermatologist investigator to be a candidate for systemic therapy or phototherapy of psoriasis (either naïve or history of previous treatment)

Have a PASI score of 12 or greater AND a PGA score of 3 ("moderate") or 4 ("severe") at Baseline (Day 1)

Have had a diagnosis of plaque-type psoriasis (psoriasis vulgaris) for at least 12 months prior to the first screening procedure

3 criterios de exclusión impiden participar
Currently have non-plaque forms of psoriasis, eg, erythrodermic, guttate, or pustular psoriasis, with the exception of nail psoriasis which is allowed

Have current drug induced psoriasis, eg, a new onset of psoriasis or an exacerbation of psoriasis from beta blockers, calcium channel blockers, antimalarial drugs or lithium

Subjects who cannot discontinue systemic therapies and/or topical therapies for the treatment of psoriasis and cannot discontinue phototherapy (UVB or PUVA) for the study are excluded

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

33.333333333333336% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Placebo

Grupo II

Experimental

Grupo III

Experimental

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 24 ubicaciones

Dept. Of dermatology &STD, Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University

Xicheng District, ChinaAbrir Dept. Of dermatology &STD, Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University en Google Maps

Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University

Guangzhou, China

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Wuhan, China

Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Wuhan, China
Completado24 Centros de Estudio