Completado

Sore Throat Secondary to Endotracheal Intubation: the Role of Neutrophil Activation

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

tracheal lavages

+ tracheal lavages

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 65 años
+19 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalWashington University School of Medicine
Última actualización: 15 de julio de 2019
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de marzo de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Patients will undergo placement of an endotracheal tube (ETT) as standard of care. Tracheal lavage will be conducted using 5 mL of sterile saline solution by a push/suction technique. Specimen samples obtained by wall suction will be collected at 2 time points following intubation. Blood samples will be obtained at 2 time points, simultaneous with the collection of the tracheal specimens.

NCT01815229
Patrocinador PrincipalWashington University School of Medicine
Última actualización: 15 de julio de 2019
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 82 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Ages 18 to 65
American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification (ASA) I and II
Estimated duration of surgery 3 to 4 hours
Provide informed consent
Mostrar Más Criterios
13 criterios de exclusión impiden participar
Active pulmonary disease
Active pulmonary disease within 5 days prior to enrollment
Autoimmune disease (HIV, AIDS, Rheumatoid Arthritis
Cancer
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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
After the placement of the endotracheal tube (Hi-Lo™ Evac Mallinckrodt), tracheal lavages will be performed. A simultaneous blood sample of approx 5cc, will be collected by venipuncture or by sampling from intravenous or arterial line if available. The same procedure for collection of tracheal sample and blood will be repeated at the end of the surgical procedure and immediately prior to removal of the ETT. A total of approx 10cc blood will be collected for research purposes.

Grupo II

Placebo
To replicate activation, neutrophils were isolated from 30mL blood of healthy volunteers and cocultured with TLF from subjects with or without sore throat pain.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Washington University School of Medicine

St Louis, United StatesAbrir Washington University School of Medicine en Google Maps
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