Completado

Vitamin D Status Impacts Inflammation and Risk of Infections During Pregnancy

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Vitamin D3 Supplementation

+ Vitamin D3 Supplementation

Suplemento Dietético
Quiénes están siendo reclutados

Procesos Patológicos+1

+ Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas

+ Infecciones

De 13 a 18 años
+13 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Ciencia Básica

Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalCornell University
Última actualización: 28 de octubre de 2019
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de diciembre de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Archived serum collected from 158 adolescents at mid-gestation (approximately 26 weeks) and delivery will be analyzed for inflammatory cytokines. The impact of these inflammatory markers will be assessed by comparing the data to measures of vitamin D (25(OH)D, calcitriol and parathyroid hormone) and infections and inflammatory complications abstracted from medical charts. Placental samples were collected from a subset (n=132) of these pregnant teens and these tissues will be analyzed using genome wide microarray of messenger ribonucleic acid (mRNA) and microRNA (miRNA) related to inflammatory processes. A separate group of pregnant adolescents (n=140) will be recruited at entry into prenatal care for a vitamin D supplementation trial. Teens will be randomly assigned to one of two supplements (200 IU D3/d vs. 2000 IU D3/d). Similar to the retrospective analysis, maternal calciotropic hormones and inflammatory cytokines will be assessed at entry into the study, mid-gestation (23-28 weeks) and at delivery. Inflammatory processes and infections reported across pregnancy will be evaluated in relation to vitamin D status and inflammatory markers.

NCT01815047
Patrocinador PrincipalCornell University
Última actualización: 28 de octubre de 2019
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 85 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Ciencia Básica

Los estudios de ciencia básica ayudan a los investigadores a comprender cómo funciona el cuerpo o cómo se desarrolla una enfermedad. No prueban tratamientos, pero sientan las bases para terapias futuras.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 13 a 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Procesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasInfeccionesInflamación

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Between 12 and < 30 weeks pregnant

Female adolescents between 13 and 18 years of age

11 criterios de exclusión impiden participar
Diabetes mellitus

Diagnosis of elevated blood lead concentrations during childhood

Eating disorders

Gestational diabetes

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
A singular daily dose of 200 IU vitamin D3

Grupo II

Experimental
A singular daily dose of 2000 IU vitamin D3

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Highland Hospital

Rochester, United StatesAbrir Highland Hospital en Google Maps
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