Completado
Treatment With Botulinum Toxin Type A (BOTOX®) in Chinese Patients With Moderate to Severe Frown Lines
Qué se está evaluando
botulinum toxin Type A
Biológico
Quiénes están siendo reclutados
De 18 a 60 años
+12 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2013
Resumen
Patrocinador PrincipalAllergan
Última actualización: 17 de abril de 2019
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 6 de marzo de 2013
Fecha en la que se inscribió al primer participante.A study to evaluate safety and efficacy of treatment with botulinum toxin Type A (BOTOX®) in Chinese patients with moderate to severe frown lines (Glabellar Rhytides) previously treated with facial laser resurfacing.
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Última actualización: 17 de abril de 2019
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 185 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 60 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
2 criterios de inclusión requeridos para participar
facial laser treatment between 4 to 8 weeks prior to Day 1
moderate or severe frown lines
10 criterios de exclusión impiden participar
any facial skin infection or unhealed skin lesion
any prior forehead or periorbital surgery or brow lift
deep dermal scarring, excessively thick sebaceous skin, and/ or loss of skin elasticity
diagnosis of myasthenia gravis, Eaton-Lambert syndrome, amyotrophic lateral sclerosis
Mostrar Más Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Experimental20 units botulinum toxin Type A (total dose) injected into frown lines on Day 1.
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Beijing, ChinaAbrir en Google Maps
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