BMOPilot Study: Tolerability of Feeding Different Doses of Bovine Milk Oligosaccharides for Modifying Gastrointestinal Function in Healthy Individuals
Placebo Glucose Polymer
+ Bovine Milk Oligosaccharide
+ Bovine Milk Oligosaccharide
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de agosto de 2012
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This is a single-blind crossover study designed to determine if BMO at two different doses selectively enrich beneficial bacteria in the human gut and will be tolerated in healthy participants compared with a placebo control supplement. Each participant will consume two sachets of supplement for eleven days, separated by a two-week washout before starting the second and third arms. To determine the effect of dose, the placebo-control supplement will be administered in the first arm, followed by the low and high dose. Participants will collect stool and first morning urine and study personnel collected blood from each participant at baseline (day 0) and at the end (Day 11) of each study arm for all three arms.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 12 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 40 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.3 grupos de intervención están designados en este estudio
33.333333333333336% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
PlaceboGrupo II
ExperimentalGrupo III
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
University of California, Davis
Davis, United StatesAbrir University of California, Davis en Google Maps