Suspendido

LRUUse of the LRU Pillow in the Acute Setting Following Total Knee Arthroplasty

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Experimental: LRU Pillow

+ Control Group

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Artritis+2

+ Enfermedades de las Articulaciones

+ Enfermedades del sistema musculoesquelético

De 30 a 80 años
+6 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2015
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNewton-Wellesley Hospital
Contacto del EstudioHope M Violette, BSMás contactos
Última actualización: 9 de octubre de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2015

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Study design will be a Pretest-Posttest Control Group Design . Enrollment would be random assignment of 20 patients to a control group vs 20 patients to a treatment group for patients with the diagnosis of osteoarthritis (OA) of the knee admitted for primary total knee arthroplasty. For specifics of patient assignment, please see below under Recruitment Procedures. Unpaired t-Tests will be used to determine differences between mean scores for the dependent variables (pain, range of motion, functional mobility). Analysis of Covariance will be run to quantify the effect of the co-variates of age, gender, body mass index (BMI), and contralateral previous TKA. Confidence Intervals will be set at 95%.

Patrocinador PrincipalNewton-Wellesley Hospital
Contacto del EstudioHope M Violette, BSMás contactos
Última actualización: 9 de octubre de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 40 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 30 a 80 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

ArtritisEnfermedades de las ArticulacionesEnfermedades del sistema musculoesqueléticoEnfermedades reumáticasOsteoartritis

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
Primary total knee arthroplasty patients with primary diagnosis of osteoarthritis

5 criterios de exclusión impiden participar
Subjects will range from 30 years of age to 80 years of age

bilateral total knee arthroplasties

primary diagnosis of rheumatoid arthritis

revision total knee arthroplasties

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Experimental: LRU Pillow

Grupo II

Comparador Activo
Other: Control Group

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Newton Wellesley Hospital

Newton, United StatesAbrir Newton Wellesley Hospital en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio