Effect of Iron-fortified TPN on Preterm Infants Anemia
treatment group1
+ treatment group2
Enfermedades Urogenitales+5
+ Enfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del Embarazo
+ Enfermedades Hematológicas
Estudio de Prevención
Resumen
Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2012
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Preterm infants are at high risk of anemia especially low birth weight infants, so it is important to supply iron with infants of this group. 90 preterm infants BW(birth weight) less than 2kg,entered neonatal intensive care unit(NICU) less than 72 hours and meet the Inclusion Criteria of this study will be Randomly divided into three groups, control group、 treatment group1 (200μg/kg/d,and the highest concentration of iron is ≤0.8g/100ml TPN)、treatment group2 (400μg/kg/d,and the highest concentration of iron is ≤0.8g/100ml TPN). iron supplementation period for more than ten days. For three groups, complete blood counts, differential counts, and reticulocyte counts were measured weekly in samples obtained, serum iron, iron protein, total iron binding force were measured at baseline and after 2 weeks. Through comparative analysis of three groups, to find iron-fortified TPN whether affect anemia rate and iron storage in preterm. we also selected malondialdehyde (MDA)and 8-iso-prostaglandin F2α(8-iso-PGF2α) as our concerns about iron used in TPN induces oxidative stress index. Iron protein determination use radioimmunoassay method, serum iron and total iron binding force determination use chemical method, MDA and 8-iso-PGF2α determination use enzyme-linked immunosorbent assay method.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 118 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Prevención
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.3 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Sin IntervenciónGrupo II
ExperimentalGrupo III
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación