Completado

Does Rosuvastatin Delay Progression of Atherosclerosis in People With HIV Infection at Moderate Cardiovascular Risk? A Multicentre Randomized, Double Blind Placebo-controlled Trial

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Placebo

+ Rosuvastatin

OtroMedicamento
Quiénes están siendo reclutados

Procesos Patológicos+1

+ Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas

+ Enfermedades Cardiovasculares

De 18 a 100 años
+7 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Controlado con PlaceboFase 4
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalBayside Health
Última actualización: 28 de agosto de 2020
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 2 de julio de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Participants will be randomised to receive either the active agent (Rosuvastatin) or a placebo once daily for 96 weeks. Participants will undergo blood tests and ultrasounds of the arteries of the neck (carotid intima media thickness) prior to starting Rosuvastatin and then after 1 and 2 years on the drug to determine what effect it has on markers of inflammation, cholesterol levels and thickness of blood vessels.

NCT01813357
Patrocinador PrincipalBayside Health
Última actualización: 28 de agosto de 2020
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 84 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 100 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Procesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades CardiovascularesInflamación

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Age >= 18 years
HIV positive
Moderate cardiovascular disease (CVD) risk, (10-15% 10 year risk of CVD)
Stable combination anti-retroviral therapy (cART) with plasma HIV viral load < 200copies/ml for >= 6 months
3 criterios de exclusión impiden participar
Contraindication to statin use
Prior use of statin, fibrate, ezetimibe within the last six months
Recommended use of lipid lowering therapy according to Australian guidelines

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Placebo
sugar pill that is encapsulated so as to appear identical to the active agent

Grupo II

Experimental
Rosuvastatin 20mg daily

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Alfred Hospital

Melbourne, AustraliaAbrir Alfred Hospital en Google Maps

Hospitaux Universitaires de Geneve

Geneva, Switzerland
Completado2 Centros de Estudio