Completado

Combination Iodine 125 Seed Implants and LHRH Agonists for Locally Advanced (Stage T3) Prostate Cancer

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+6

+ Enfermedades Genitales

+ Enfermedades Genitales Masculinas

+13 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Casos y Controles

Examen de las características de personas con una enfermedad para identificar factores genéticos o ambientales que contribuyen a la condición.
Observacional
Inicio del estudio: febrero de 2008
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalChinese PLA General Hospital
Última actualización: 18 de marzo de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de febrero de 2008

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Patients with prostate cancer should have the following examination including biopsy, serum PSA volume, prostate CT scan or MRI, bone scan, abdomen ultrasound, chest X ray, blood biochemistry, blood rout, ECG and testosterone. Two groups: First group:30 cases should be treated with iodine 125 seed implants 0.5 mc transperineal prostate implant +Zoladex 3.6mg im 1/28d (LHRH agonist, 3.6mg subcutaneous injection 1/4weeks). Second group: 30 cases should be treated with Zoladex 3.6mg im 1/28d (LHRH agonist, 3.6mg subcutaneous injection 1/4weeks). PFS and PSA level will be the primary variables.

NCT01813097
Patrocinador PrincipalChinese PLA General Hospital
Última actualización: 18 de marzo de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 60 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Casos y Controles

Estos estudios comparan personas que tienen una enfermedad (casos) con quienes no la tienen (controles), analizando exposiciones o factores de riesgo pasados para identificar posibles causas.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades Genitales MasculinasNeoplasias Genitales MasculinasNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades ProstáticasNeoplasias UrogenitalesNeoplasias prostáticas

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Able to understand and comply with the requirements of the study
Histological or cytological confirmation of prostate cancer
No Metastasis (bone scan CT MRI)
PSA level > 10ng/ml
Mostrar Más Criterios
7 criterios de exclusión impiden participar
Alanine amino transferase (ALT) or aspartate amino transferase (AST) greater than 2 times the upper limit of normal (ULN) at screening findings that make it undesirable for the patient to participate in the study in the opinion of the investigator(s)
Bibulosity or drug abuse
Clinical relevant disease and/or abnormalities (past or present), eg, significant cardiovascular, renal or liver disease, malignancy, gastro-intestinal disorders, or other conditions which could affect the absorption/elimination of drugs
Contra-indications (eg, known or suspected allergy) to GnRH antagonists or excipients(non-active ingredients of investigational product)
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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
CompletadoNingun centro de estudio