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DUFPhase 2 Study of Diclofenac Suppository to Control Pain During Flexible Cystoscopy

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Diclofenac

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+11

+ Enfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del Embarazo

+ Hemorragia

A partir de 18 años
+13 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAga Khan University
Última actualización: 17 de diciembre de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de marzo de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Flexible cystoscopy has diagnostic as well as therapeutic role in many patients presenting in urology clinic with lower urinary tract symptoms (frequency, nocturia etc) and hematuria (blood in urine). Pain associated with cystoscopy varies from patient to patient, majority requires local anesthesia or lubricant solution only. During flexible cystoscopy, lubrication, use of topical anesthesia and duration of cystoscopy are recognized as important factors contributing in severity of pain of which use of intraurethral gel left to individual preference. Various studies are available reporting the pain perception with use of various intraurethral gels. Even the highest level of evidence is unable to resolve the query. With this study the investigators hypothesize that pain perception (recorded in form of pain score) during flexible cystoscopy can be reduced with use of per operative diclofenac(Non Steroidal Anti Inflammatory Drug)suppository in comparison to plain gel alone. With better control of pain the investigators aim to increase patient comfort and compliance which will increase the patient satisfaction rate and early return to work.

Patrocinador PrincipalAga Khan University
Última actualización: 17 de diciembre de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 60 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Hombre

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoHemorragiaEnfermedades del sistema nerviosoManifestaciones NeurológicasProcesos PatológicosTrastornos PerceptualesSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasTrastornos de la micciónEnfermedades UrológicasAgnosiaHematuriaDolor

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
All male patients aged 18 and above

For removal of double J ureteral stent will be included in the study

Lower urinary tract symptoms (which include poor steam of urine,intermittency, hesitancy, incomplete voiding of urine, increase urgency, increase frequency, nocturia and urge incontinence)

Visiting for evaluation of Haematuria or

9 criterios de exclusión impiden participar
Asthmatics

Having history of chronic analgesia use or

Having language barrier will be excluded

Kidney, liver disease

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Sin Intervención
This group will be given only intraurethral gel during flexible cystoscopy.

Grupo II

Experimental
This group will also receive intraurethral gel during cystoscopy but additionally diclofenac suppository will be given per rectally one hour before procedure as preemptive analgesia.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Aga Khan University Hospital

Karachi, PakistanAbrir Aga Khan University Hospital en Google Maps
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